Internetowe badanie ćwiczeń wideo Moms (MOVE)
14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności i akceptowalności platformy internetowej, która wykorzystuje aplikacje mobilne i narzędzia do wideokonferencji w celu zwiększenia poziomu aktywności matek z małymi dziećmi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Badacze testują wykonalność i akceptowalność cyfrowej platformy zdrowotnej za pomocą losowego, równoległego projektu kontroli listy oczekujących dla matek z małymi dziećmi. Platforma obejmuje wspierające sesje ćwiczeń grupowych w domu z wykorzystaniem narzędzi do wideokonferencji, wspólne śledzenie aktywności online i aplikacje mobilne do ćwiczeń dla zindywidualizowanych ćwiczeń, które pomogą matkom zwiększyć poziom aktywności fizycznej i skutecznie utrzymać ten wzrost.
Ramię interwencyjne składa się z dwóch głównych części: wirtualnych sesji ćwiczeń w domu i mobilnych aplikacji do ćwiczeń, których kobiety używają do dostosowywania rutynowych ćwiczeń do własnego poziomu umiejętności i preferencji. Obie grupy otrzymają monitor aktywności, dzięki któremu będą stale gromadzić dane dotyczące aktywności podczas całego badania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
64
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
- UCSF
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Matka co najmniej jednego dziecka w wieku poniżej 18 lat
- Posiada smartfon (iPhone lub Android) i może pobierać aplikacje mobilne
- Wystarczająca ilość danych do korzystania z aplikacji mobilnych na urządzeniu mobilnym
- Posiada urządzenie mobilne z kamerą internetową
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
- Niemożność mówienia lub rozumienia języka angielskiego
- Wszelkie ograniczenia medyczne, w których energiczna aktywność nie jest zalecana
- Każda historia chorób serca, w tym choroby sercowo-naczyniowej lub choroby wieńcowej
- Każda historia chorób serca, w tym choroby sercowo-naczyniowej lub choroby wieńcowej
- Spełnia federalne wytyczne dotyczące ćwiczeń aerobowych (150 minut umiarkowanej aktywności tygodniowo, 75 minut intensywnej aktywności tygodniowo lub jakaś kombinacja)
- Ciąża lub planowanie ciąży w czasie trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne ćwiczenia i aplikacje mobilne
Uczestnicy losowo przydzieleni do ramienia interwencyjnego dołączą do dogodnej dla nich wirtualnej grupy.
Będą planować i uczestniczyć w 8 tygodniach (każdego dnia tygodnia) wirtualnych sesji ćwiczeń.
Sesje będą trwać mniej niż 30 minut i będą obejmować krótką kontrolę między uczestnikami.
Badacze udostępnią linki do informacji na temat aktywności fizycznej oraz linki do zasobów internetowych dotyczących aktywności.
|
Korzystając z wideokonferencji, matki przydzielone do ramienia interwencyjnego będą uczestniczyć w codziennych (w dni powszednie) wirtualnych sesjach ćwiczeń przez 6 tygodni z innymi matkami.
Podczas wirtualnych sesji ćwiczeń matki przydzielone do grupy interwencyjnej będą wykonywać rutynowe ćwiczenia za pomocą mobilnych aplikacji do ćwiczeń, które są zalecane przez personel badawczy.
Wszystkim matkom badacze dostarczą standardowe informacje na temat korzyści płynących z ćwiczeń i odniosą się do istniejących zasobów zdrowia publicznego, jak rozpocząć i pozostać aktywnym.
|
|
Aktywny komparator: Zasoby i informacje dotyczące ćwiczeń
Badacze udostępnią linki do informacji na temat aktywności fizycznej oraz linki do zasobów internetowych dotyczących aktywności.
Kobiety zostaną zaproszone do przyłączenia się do grup ćwiczeń pod koniec 8 tygodni.
|
Wszystkim matkom badacze dostarczą standardowe informacje na temat korzyści płynących z ćwiczeń i odniosą się do istniejących zasobów zdrowia publicznego, jak rozpocząć i pozostać aktywnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Możliwość rekrutacji
Ramy czasowe: Koniec 8-tygodniowego okresu rekrutacji
|
Rekrutacja 75% celu 38 uczestników
|
Koniec 8-tygodniowego okresu rekrutacji
|
|
Akceptowalność procedur studiów
Ramy czasowe: Koniec 8-tygodniowego okresu interwencji
|
Weźmiemy pod uwagę, że co najmniej 75% uczestników jest „zadowolonych” lub „bardzo zadowolonych” (za pomocą skali Likerta) w ogólnej ocenie badania, aby wskazać akceptowalność materiałów do nauki.
|
Koniec 8-tygodniowego okresu interwencji
|
|
Zmiana liczby minut tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Aktywne minuty (ostatnie 7 dni) na podstawie samodzielnego zgłoszenia za pośrednictwem ankiety Active Australia
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana własnej skuteczności ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Wykorzystując 3-punktową skalę samoskuteczności Sallisa, badacze będą mierzyć zmiany we własnej skuteczności ćwiczeń
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
|
Zmiana przyjemności z ćwiczeń
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Korzystając ze skali przyjemności z ćwiczeń według Sallis Short Form 3, badacze będą mierzyć zmiany w odczuwaniu przyjemności z ćwiczeń
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
|
Zmiana w korzystaniu z pomocy społecznej
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Korzystając ze skali wsparcia społecznego kwestionariusza Sallis Short Form 3, badacze będą mierzyć zmiany w ćwiczeniu wsparcia społecznego
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
|
Zmiana stanu zdrowia na świecie
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Wykorzystując 7-punktowy system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów NIH (PAMIS) Global Health, badacze zmierzą ogólne zmiany w stanie zdrowia na świecie
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
|
Zmiana zmęczenia
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Wykorzystując 4-elementowy system pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów NIH (PAMIS) Global Health, badacze zmierzą ogólne zmiany zmęczenia
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: 0 tygodni, 8 tygodni
|
Różnica w kilogramach zdobytych lub utraconych w funtach mierzona na podstawie samoopisu za pomocą ankiety
|
0 tygodni, 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-15344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .