Äitien online-videoharjoitustutkimus (MOVE)
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata sellaisen verkkoalustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka käyttää mobiilisovelluksia ja videoneuvottelutyökaluja pienten lasten äitien aktiivisuuden lisäämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat testaavat digitaalisen terveysalustan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä käyttämällä satunnaistettua rinnakkaista jonotuslistaa pienten lasten äideille. Alusta sisältää kotipohjaisia tukevia ryhmäliikuntatunteja, joissa käytetään videoneuvottelutyökaluja, jaettua online-aktiivisuuden seurantaa ja harjoitusmobiilisovelluksia yksilöllisiin harjoitusrutiineihin, jotka auttavat äitejä lisäämään fyysistä aktiivisuuttaan ja onnistumaan ylläpitämään tätä nousua.
Interventiovarsi koostuu kahdesta pääosasta: kotipohjaisista videoneuvotteluista virtuaaliharjoituksia ja mobiililiikuntasovelluksia, joiden avulla naiset räätälöivät harjoitusrutiineja oman taitotasonsa ja mieltymyksiensä mukaan. Molemmat käsivarret saavat aktiivisuusmonitorin, joka kerää jatkuvaa aktiivisuusdataa koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
- UCSF
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden alle 18-vuotiaan lapsen äiti
- Omistaa älypuhelimen (iPhone tai Android) ja voi ladata mobiilisovelluksia
- Riittävästi dataa mobiilisovellusten käyttämiseen mobiililaitteella
- Omistaa mobiililaitteen web-kameralla
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia
- Kaikki lääketieteelliset rajoitukset, joissa voimakasta toimintaa ei suositella
- Mikä tahansa historiallinen sydänsairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti tai sepelvaltimotauti
- Mikä tahansa historiallinen sydänsairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuonitauti tai sepelvaltimotauti
- Täyttää liittovaltion vaatimukset joko aerobiselle harjoitukselle (150 minuuttia kohtalaista liikuntaa viikossa, 75 minuuttia voimakasta liikuntaa viikossa tai jokin yhdistelmä)
- Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaaliharjoittelu ja mobiilisovellukset
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat liittyvät heille sopivaan virtuaaliryhmään.
He suunnittelevat ja osallistuvat 8 viikon (joka viikonpäivä) virtuaalisiin harjoituksiin.
Kaikki istunnot kestävät alle 30 minuuttia ja sisältävät lyhyen sisäänkirjautumisen osallistujien kesken.
Tutkijat tarjoavat linkkejä fyysistä aktiivisuutta koskeviin tietoihin ja linkkejä aktiivisuuden verkkoresursseihin.
|
Videoneuvottelun avulla interventiovarteen määrätyt äidit osallistuvat päivittäisiin (arkipäivisin) virtuaalisiin harjoituksiin 6 viikon ajan muiden äitien kanssa.
Virtuaalisten harjoitusten aikana interventiovarteen määrätyt äidit seuraavat harjoitusrutiineja mobiiliharjoitussovelluksilla, joita tutkimushenkilöstö suosittelee.
Kaikille äideille tutkijat tarjoavat vakiotietoa liikunnan eduista ja linkin olemassa oleviin kansanterveysresursseihin siitä, kuinka aloittaa ja pysyä aktiivisena.
|
|
Active Comparator: Käytä resursseja ja tietoja
Tutkijat tarjoavat linkkejä fyysistä aktiivisuutta koskeviin tietoihin ja linkkejä aktiivisuuden verkkoresursseihin.
Naisia kutsutaan liikuntaryhmiin 8 viikon lopussa.
|
Kaikille äideille tutkijat tarjoavat vakiotietoa liikunnan eduista ja linkin olemassa oleviin kansanterveysresursseihin siitä, kuinka aloittaa ja pysyä aktiivisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: 8 viikon rekrytointijakso päättyy
|
Rekrytointi 75 % tavoitteesta 38 osallistujaa
|
8 viikon rekrytointijakso päättyy
|
|
Opintomenetelmien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikon interventiojakson loppu
|
Otamme vähintään 75 % osallistujista "tyytyväisinä" tai "erittäin tyytyväisinä" (Likert-asteikkoa käyttäen) tutkimuksen kokonaisarvioinnissa osoittaakseen, että tutkimusmateriaalit ovat hyväksyttäviä.
|
8 viikon interventiojakson loppu
|
|
Muutos minuuteissa viikossa kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Aktiiviset minuutit (viimeiset 7 päivää) itseraportin avulla Active Australia Surveyn kautta
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Käyttäen Sallis Short Form 3 -kohtaista itsetehokkuusasteikkoa, tutkijat mittaavat muutoksia harjoituksen itsetehokkuudessa.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos harjoituksen nautintoon
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Sallis Short Form 3 -harjoituksen nautintoasteikon avulla tutkijat mittaavat muutoksia liikunnan nautinnossa
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos liikunnan sosiaalisessa tuessa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Sallis Short Form 3 -harjoitussosiaalisen tuen asteikolla tutkijat mittaavat liikunnan sosiaalisen tuen muutoksia
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos globaalissa terveydentilassa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Käyttämällä NIH:n potilasraportoitujen tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) Global Health 7 -mittayksikköä, tutkijat mittaavat yleisiä muutoksia maailmanlaajuisessa terveydessä.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Käyttämällä NIH:n potilaiden raportoitujen tulosten mittausjärjestelmän (PROMIS) Global Health 4 -kohdemittausta, tutkijat mittaavat väsymyksen yleisiä muutoksia.
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: 0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Ero nousseissa tai pudotetuissa kiloissa mitattuna kyselyn kautta tehdyllä itseraportilla
|
0 viikkoa, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 17. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-15344
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .