Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online video cvičení pro maminky (MOVE)

14. listopadu 2017 aktualizováno: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Účelem této studie je otestovat proveditelnost a přijatelnost online platformy, která využívá mobilní aplikace a nástroje pro videokonference ke zvýšení úrovně aktivity u matek s malými dětmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé testují proveditelnost a přijatelnost digitální zdravotní platformy pomocí randomizovaného paralelního kontrolního seznamu pro matky s malými dětmi. Platforma zahrnuje domácí podpůrná skupinová cvičení využívající nástroje pro videokonference, sdílené online sledování aktivity a mobilní aplikace pro cvičení pro individualizované cvičební rutiny, které matkám pomohou zvýšit úroveň fyzické aktivity a být úspěšné při udržení tohoto nárůstu.

Intervenční rameno se skládá ze dvou hlavních částí: domácích videokonferenčních virtuálních cvičebních sezení a mobilních cvičebních aplikací, které ženy používají k přizpůsobení cvičebních rutin podle jejich vlastní úrovně dovedností a preferencí. Obě ramena obdrží monitor aktivity, který shromažďuje údaje o nepřetržité aktivitě v průběhu studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • UCSF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka alespoň jednoho dítěte mladšího 18 let
  • Vlastní chytrý telefon (iPhone nebo Android) a může stahovat mobilní aplikace
  • Dostatek dat pro používání mobilních aplikací na mobilním zařízení
  • Vlastní mobilní zařízení s webovou kamerou

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Neschopnost mluvit nebo rozumět anglicky
  • Jakákoli zdravotní omezení, kde se nedoporučuje intenzivní aktivita
  • Jakákoli anamnéza srdečních onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen
  • Jakákoli anamnéza srdečních onemocnění včetně kardiovaskulárních onemocnění nebo onemocnění koronárních tepen
  • Splňuje federální směrnice pro aerobní cvičení (150 minut mírné aktivity týdně, 75 minut intenzivní aktivity týdně nebo nějaká kombinace)
  • Těhotná nebo plánující otěhotnět během trvání studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální cvičení a mobilní aplikace
Účastníci randomizovaní do intervenční větve se připojí k virtuální skupině, která je pro ně vhodná. Budou plánovat a účastnit se 8 týdnů (každý den v týdnu) virtuálních cvičení. Lekce budou trvat méně než 30 minut a zahrnují krátkou kontrolu mezi účastníky. Vyšetřovatelé poskytnou odkazy na informace o fyzické aktivitě a odkazy na online zdroje, jak být aktivní.
Behaviorální: Virtuální cvičení
Pomocí videokonference se matky zařazené do intervenčního ramene budou účastnit každodenních (ve všední dny) virtuálních cvičení po dobu 6 týdnů s ostatními matkami.
Behaviorální: Mobilní aplikace
Během virtuálních cvičebních sezení budou matky přidělené do intervenční paže dodržovat cvičební rutiny pomocí mobilních cvičebních aplikací, které doporučují pracovníci studie.
Behaviorální: Cvičte zdroje a informace
Všem matkám výzkumníci poskytnou standardní informace o výhodách cvičení a odkaz na stávající zdroje veřejného zdraví o tom, jak začít a zůstat aktivní.
Aktivní komparátor: Cvičte zdroje a informace
Vyšetřovatelé poskytnou odkazy na informace o fyzické aktivitě a odkazy na online zdroje, jak být aktivní. Ženy budou pozvány, aby se připojily ke cvičebním skupinám na konci 8 týdnů.
Behaviorální: Cvičte zdroje a informace
Všem matkám výzkumníci poskytnou standardní informace o výhodách cvičení a odkaz na stávající zdroje veřejného zdraví o tom, jak začít a zůstat aktivní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost náboru
Časové okno: Konec 8 týdenního náborového období
Nábor 75 % cíle 38 účastníků
Konec 8 týdenního náborového období
Přijatelnost studijních postupů
Časové okno: Konec 8týdenního intervenčního období
Při celkovém hodnocení studie budeme považovat alespoň 75 % účastníků za „spokojených“ nebo „velmi spokojených“ (pomocí Likertovy škály), abychom ukázali přijatelnost studijních materiálů.
Konec 8týdenního intervenčního období
Změna v minutách za týden střední až intenzivní fyzické aktivity
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Aktivní minuty (za posledních 7 dní) pomocí vlastního hlášení prostřednictvím Active Australia Survey
0 týdnů, 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vlastní účinnosti cvičení
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Pomocí Sallis Short Form 3 škály položky vlastní účinnosti budou vyšetřovatelé měřit změny ve vlastní účinnosti cvičení.
0 týdnů, 8 týdnů
Změna v radosti ze cvičení
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Pomocí škály požitku ze cvičení Sallis Short Form 3 budou vyšetřovatelé měřit změny v požitku z cvičení
0 týdnů, 8 týdnů
Změna v sociální podpoře cvičení
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Pomocí Sallis Short Form 3 bodové škály sociální podpory pro cvičení budou vyšetřovatelé měřit změny v sociální podpoře při cvičení
0 týdnů, 8 týdnů
Změna globálního zdraví
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Pomocí NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) globálního zdraví 7 položek měření budou vyšetřovatelé měřit celkové změny v globálním zdraví.
0 týdnů, 8 týdnů
Změna únavy
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Pomocí NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 4 měření položek budou vyšetřovatelé měřit celkové změny únavy.
0 týdnů, 8 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: 0 týdnů, 8 týdnů
Rozdíl v librách získaných nebo ztracených v librách měřený vlastní zprávou prostřednictvím průzkumu
0 týdnů, 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 14-15344

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit