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L'étude d'exercices vidéo en ligne des mamans (MOVE)

14 novembre 2017 mis à jour par: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une plateforme en ligne qui utilise des applications mobiles et des outils de vidéoconférence pour augmenter les niveaux d'activité chez les mères avec de jeunes enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs testent la faisabilité et l'acceptabilité d'une plateforme de santé numérique à l'aide d'une conception de contrôle de liste d'attente parallèle randomisée pour les mères avec de jeunes enfants. La plate-forme intègre des séances d'exercices de groupe à domicile à l'aide d'outils de vidéoconférence, un suivi d'activité en ligne partagé et des applications mobiles d'exercice pour des routines d'exercice individualisées aideront les mères à augmenter leur niveau d'activité physique et à réussir à maintenir cette augmentation.

Le bras d'intervention se compose de deux parties principales : des séances d'exercices virtuels de vidéoconférence à domicile et des applications d'exercices mobiles, que les femmes utilisent pour adapter les routines d'exercice à leur propre niveau de compétence et à leurs préférences. Les deux bras recevront un moniteur d'activité qui recueillera des données d'activité continues tout au long de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Ucsf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Mère d'au moins un enfant de moins de 18 ans
  • Possède un téléphone intelligent (iPhone ou Android) et peut télécharger des applications mobiles
  • Données suffisantes pour utiliser des applications mobiles sur un appareil mobile
  • Possède un appareil mobile avec une caméra Web

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Incapacité à parler ou à comprendre l'anglais
  • Toute restriction médicale où une activité vigoureuse n'est pas recommandée
  • Tout antécédent de maladies cardiaques, y compris les maladies cardiovasculaires ou les maladies coronariennes
  • Tout antécédent de maladies cardiaques, y compris les maladies cardiovasculaires ou les maladies coronariennes
  • Conforme aux directives fédérales pour l'exercice en aérobie (150 minutes d'activité modérée par semaine, 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine ou une combinaison)
  • Enceinte ou prévoyant de tomber enceinte pendant la durée de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice virtuel et applications mobiles
Les participants randomisés dans le bras d'intervention rejoindront un groupe virtuel qui leur convient. Ils planifieront et participeront à 8 semaines (tous les jours de la semaine) de séances d'exercices virtuels. Les sessions dureront toutes moins de 30 minutes et comprendront une brève vérification entre les participants. Les enquêteurs fourniront des liens vers des informations sur l'activité physique et des liens vers des ressources en ligne pour être actif.
Comportemental: Exercice virtuel
À l'aide de la vidéoconférence, les mères affectées au bras d'intervention participeront à des séances d'exercices virtuels quotidiens (en semaine) pendant 6 semaines avec d'autres mères.
Comportemental: Application mobile
Au cours des séances d'exercices virtuels, les mères affectées au bras d'intervention suivront des routines d'exercices à l'aide d'applications d'exercices mobiles recommandées par le personnel de l'étude.
Comportemental: Ressources et informations sur l'exercice
Pour toutes les mères, les enquêteurs fourniront des informations standard sur les avantages de l'exercice et établiront un lien avec les ressources de santé publique existantes sur la façon de commencer et de rester actives.
Comparateur actif: Ressources et informations sur l'exercice
Les enquêteurs fourniront des liens vers des informations sur l'activité physique et des liens vers des ressources en ligne pour être actif. Les femmes seront invitées à rejoindre les groupes d'exercices à la fin des 8 semaines.
Comportemental: Ressources et informations sur l'exercice
Pour toutes les mères, les enquêteurs fourniront des informations standard sur les avantages de l'exercice et établiront un lien avec les ressources de santé publique existantes sur la façon de commencer et de rester actives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité du recrutement
Délai: Fin de la période de recrutement de 8 semaines
Recrutement 75% de l'objectif de 38 participants
Fin de la période de recrutement de 8 semaines
Acceptabilité des procédures d'étude
Délai: Fin de la période d'intervention de 8 semaines
Nous considérerons qu'au moins 75 % des participants sont « satisfaits » ou « très satisfaits » (en utilisant une échelle de Likert) dans l'évaluation globale de l'étude pour indiquer l'acceptabilité du matériel d'étude.
Fin de la période d'intervention de 8 semaines
Changement en minutes par semaine d'activité physique modérée à vigoureuse
Délai: 0 semaines, 8 semaines
Minutes actives (7 derniers jours) en utilisant l'auto-déclaration via Active Australia Survey
0 semaines, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'auto-efficacité de l'exercice
Délai: 0 semaines, 8 semaines
À l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de Sallis Short Form 3, les chercheurs mesureront les changements dans l'auto-efficacité de l'exercice
0 semaines, 8 semaines
Changement dans le plaisir de faire de l'exercice
Délai: 0 semaines, 8 semaines
À l'aide de l'échelle de plaisir de l'exercice de Sallis Short Form 3, les enquêteurs mesureront les changements dans le plaisir de l'exercice
0 semaines, 8 semaines
Changement dans le soutien social à l'exercice
Délai: 0 semaines, 8 semaines
À l'aide de l'échelle de soutien social à l'exercice de Sallis Short Form 3, les enquêteurs mesureront les changements dans le soutien social à l'exercice
0 semaines, 8 semaines
Changement dans la santé mondiale
Délai: 0 semaines, 8 semaines
À l'aide de la mesure de l'élément Global Health 7 du NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS), les chercheurs mesureront les changements globaux dans la santé mondiale
0 semaines, 8 semaines
Changement de fatigue
Délai: 0 semaines, 8 semaines
À l'aide de la mesure de l'élément Global Health 4 du NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS), les enquêteurs mesureront les changements globaux de la fatigue
0 semaines, 8 semaines
Changement de poids
Délai: 0 semaines, 8 semaines
Différence de livres gagnés ou perdus en livres mesurés par auto-déclaration via une enquête
0 semaines, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Première publication (Estimation)

17 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-15344

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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