Moms Online Video Exercise Study (MOVE)
14 november 2017 uppdaterad av: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att testa genomförbarheten och acceptansen av en onlineplattform som använder mobilappar och videokonferensverktyg för att öka aktivitetsnivån hos mödrar med små barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna testar genomförbarheten och acceptansen av en digital hälsoplattform med hjälp av en randomiserad parallell väntelista kontrolldesign för mödrar med små barn. Plattformen innehåller hembaserade stödjande gruppträningssessioner med hjälp av videokonferensverktyg, delad onlineaktivitetsspårning och träningsmobilappar för individualiserade träningsrutiner som hjälper mödrar att öka sina fysiska aktivitetsnivåer och lyckas med att behålla denna ökning.
Interventionsarmen består av två huvuddelar: hembaserade virtuella träningspass för videokonferenser och mobila träningsappar, som kvinnor använder för att skräddarsy träningsrutiner efter sin egen kompetensnivå och preferenser. Båda armarna kommer att få en aktivitetsmonitor som de samlar in kontinuerliga aktivitetsdata under hela studien.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94110
- UCSF
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma till minst ett barn som är yngre än 18 år
- Äger en smart telefon (iPhone eller Android) och kan ladda ner mobilapplikationer
- Tillräckligt med data för att använda mobilapplikationer på en mobil enhet
- Äger en mobil enhet med webbkamera
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Oförmåga att tala eller förstå engelska
- Eventuella medicinska restriktioner där kraftig aktivitet inte rekommenderas
- Någon historia av hjärtsjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom eller kranskärlssjukdom
- Någon historia av hjärtsjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdom eller kranskärlssjukdom
- Uppfyller federala riktlinjer för träning för antingen aerob träning (150 minuter måttlig aktivitet per vecka, 75 minuter intensiv aktivitet per vecka eller någon kombination)
- Gravid eller planerar att bli gravid under studietiden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtuell träning och mobilappar
Deltagare som är randomiserade till interventionsarmen kommer att gå med i en virtuell grupp som är lämplig för dem.
De kommer att planera och delta i 8 veckor (varje veckodag) med virtuella träningspass.
Alla sessioner kommer att vara under 30 minuter och inkluderar en kort incheckning bland deltagarna.
Utredarna kommer att tillhandahålla länkar till information om fysisk aktivitet och länkar till onlineresurser för att vara aktiv.
|
Med hjälp av videokonferenser kommer mödrar som tilldelats interventionsarmen att delta i virtuella träningspass varje dag (vardagar) under 6 veckor tillsammans med andra mammor.
Under virtuella träningspass kommer mödrar som tilldelats interventionsarmen att följa träningsrutiner med mobila träningsappar som rekommenderas av studiepersonalen.
För alla mammor kommer utredarna att tillhandahålla standardinformation om fördelarna med träning och länka till befintliga folkhälsoresurser om hur man börjar och håller sig aktiv.
|
|
Aktiv komparator: Träningsresurser och information
Utredarna kommer att tillhandahålla länkar till information om fysisk aktivitet och länkar till onlineresurser för att vara aktiv.
Kvinnor kommer att bjudas in att gå med i träningsgrupperna i slutet av de 8 veckorna.
|
För alla mammor kommer utredarna att tillhandahålla standardinformation om fördelarna med träning och länka till befintliga folkhälsoresurser om hur man börjar och håller sig aktiv.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av rekrytering
Tidsram: Slut på 8 veckors rekryteringsperiod
|
Rekryterar 75 % av målet på 38 deltagare
|
Slut på 8 veckors rekryteringsperiod
|
|
Acceptans av studieförfaranden
Tidsram: Slut på 8 veckors interventionsperiod
|
Vi kommer att betrakta minst 75 % av deltagarna som "nöjda" eller "mycket nöjda" (med hjälp av en Likert-skala) i den övergripande studieutvärderingen för att indikera acceptans av studiematerialet.
|
Slut på 8 veckors interventionsperiod
|
|
Förändring i minuter per vecka av måttlig till kraftig fysisk aktivitet
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Aktiva minuter (senaste 7 dagarna) med självrapportering genom Active Australia Survey
|
0 veckor, 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i träningens själveffektivitet
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Med hjälp av Sallis Short Form 3 objekts själveffektivitetsskala kommer utredarna att mäta förändringar i träningens själveffektivitet
|
0 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring i träningsglädje
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Med hjälp av Sallis Short Form 3-objektets träningsglädjeskala kommer utredarna att mäta förändringar i träningsglädje
|
0 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring i träningssocialt stöd
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Med hjälp av Sallis Short Form 3-objektets skala för träning av socialt stöd, kommer utredarna att mäta förändringar i träningssocialt stöd
|
0 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring i global hälsa
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Med hjälp av NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 7-punktsmått, kommer utredarna att mäta övergripande förändringar i global hälsa
|
0 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring i trötthet
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Med hjälp av NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 4-punktsmått, kommer utredarna att mäta övergripande förändringar i trötthet
|
0 veckor, 8 veckor
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: 0 veckor, 8 veckor
|
Skillnad i pounds upp eller ner i lbs mätt med självrapportering via enkät
|
0 veckor, 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
17 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14-15344
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .