妈妈在线视频练习研究 (MOVE)
2017年11月14日 更新者：Maya Mascarenhas, MPH、University of California, San Francisco
本研究的目的是测试在线平台的可行性和可接受性，该平台使用移动应用程序和视频会议工具来提高有幼儿的母亲的活动水平。
研究概览
详细说明
研究人员正在测试数字健康平台的可行性和可接受性，该平台使用针对有幼儿的母亲的随机平行等候名单控制设计。 该平台结合了使用视频会议工具、共享在线活动跟踪和锻炼移动应用程序的基于家庭的支持性团体锻炼课程，用于个性化锻炼程序，将帮助母亲提高身体活动水平并成功保持这种增长。
干预部门包括两个主要部分：基于家庭的视频会议虚拟锻炼课程和移动锻炼应用程序，女性使用这些应用程序根据自己的技能水平和偏好定制锻炼程序。 双臂将收到一个活动监视器，他们在整个研究过程中收集连续的活动数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- UCSF
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少一名 18 岁以下孩子的母亲
- 拥有智能手机（iPhone 或 Android）并可以下载移动应用程序
- 足够的数据以在移动设备上使用移动应用程序
- 拥有带网络摄像头的移动设备
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 无法说或理解英语
- 不建议进行剧烈运动的任何医疗限制
- 任何心脏病史，包括心血管疾病或冠状动脉疾病
- 任何心脏病史，包括心血管疾病或冠状动脉疾病
- 符合联邦有氧运动指南（每周 150 分钟适度运动，每周 75 分钟剧烈运动，或一些组合）
- 在研究期间怀孕或计划怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟练习和移动应用程序
随机分配到干预组的参与者将加入一个对他们方便的虚拟小组。
他们将计划并参加为期 8 周（每个工作日）的虚拟锻炼课程。
会议都将在 30 分钟以内，并包括与会者之间的简短签到。
调查人员将提供有关身体活动的信息链接和在线资源的链接以保持活跃。
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使用视频会议，分配到干预组的母亲将与其他母亲一起参加为期 6 周的每日（工作日）虚拟锻炼课程。
在虚拟锻炼期间，分配到干预组的母亲将使用研究人员推荐的移动锻炼应用程序进行锻炼。
对于所有母亲，研究人员将提供有关锻炼益处的标准信息，并链接到现有的公共卫生资源，以了解如何开始和保持活跃。
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有源比较器：运动资源和信息
调查人员将提供有关身体活动的信息链接和在线资源的链接以保持活跃。
在 8 周结束时，女性将被邀请加入锻炼组。
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对于所有母亲，研究人员将提供有关锻炼益处的标准信息，并链接到现有的公共卫生资源，以了解如何开始和保持活跃。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘可行性
大体时间：8周招聘期结束
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招募38名参与者目标的75%
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8周招聘期结束
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学习程序的可接受性
大体时间：8周干预期结束
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我们将在整体研究评估中考虑至少 75% 的参与者“满意”或“非常满意”（使用李克特量表），以表明学习材料的可接受性。
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8周干预期结束
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每周中度到剧烈身体活动的分钟数变化
大体时间：0周、8周
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通过 Active Australia Survey 使用自我报告的活跃分钟数（过去 7 天）
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0周、8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动自我效能的变化
大体时间：0周、8周
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使用 Sallis Short Form 3 项目自我效能量表，研究人员将测量运动自我效能的变化
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0周、8周
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运动乐趣的变化
大体时间：0周、8周
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使用 Sallis Short Form 3 item exercise enjoyment scale，调查人员将测量运动乐趣的变化
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0周、8周
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运动社会支持的变化
大体时间：0周、8周
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使用 Sallis Short Form 3 item exercise social support scale，调查人员将测量运动社会支持的变化
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0周、8周
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全球卫生的变化
大体时间：0周、8周
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使用 NIH 患者报告结果测量系统 (PROMIS) 全球健康 7 项测量，研究人员将测量全球健康的整体变化
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0周、8周
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疲劳的变化
大体时间：0周、8周
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使用 NIH 患者报告结果测量系统 (PROMIS) 全球健康 4 项测量，研究人员将测量疲劳的总体变化
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0周、8周
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体重变化
大体时间：0周、8周
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通过调查自我报告测量的体重增加或减少的磅数差异
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0周、8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月1日
研究完成 (实际的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月28日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月14日
首次发布 (估计)
2016年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月14日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.