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Die Online-Videoübungsstudie für Mütter (MOVE)

14. November 2017 aktualisiert von: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Online-Plattform zu testen, die mobile Apps und Videokonferenz-Tools nutzt, um das Aktivitätsniveau von Müttern mit kleinen Kindern zu steigern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher testen die Machbarkeit und Akzeptanz einer digitalen Gesundheitsplattform anhand eines randomisierten parallelen Wartelisten-Kontrolldesigns für Mütter mit kleinen Kindern. Die Plattform umfasst unterstützende Gruppentrainingssitzungen zu Hause mit Videokonferenztools, gemeinsame Online-Aktivitätsverfolgung und mobile Trainings-Apps für individuelle Trainingsroutinen, die Mütter dabei unterstützen, ihre körperliche Aktivität zu steigern und diese Steigerung erfolgreich aufrechtzuerhalten.

Der Interventionsarm besteht aus zwei Hauptteilen: virtuellen Trainingseinheiten per Videokonferenz zu Hause und mobilen Trainings-Apps, mit denen Frauen ihre Trainingsroutinen an ihr eigenes Können und ihre Vorlieben anpassen können. Beide Arme erhalten einen Aktivitätsmonitor, mit dem sie während der gesamten Studie kontinuierlich Aktivitätsdaten sammeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mutter von mindestens einem Kind, das jünger als 18 Jahre ist
  • Besitzt ein Smartphone (iPhone oder Android) und kann mobile Anwendungen herunterladen
  • Ausreichende Daten, um mobile Anwendungen auf einem mobilen Gerät zu nutzen
  • Besitzt ein mobiles Gerät mit einer Webcam

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen oder zu verstehen
  • Alle medizinischen Einschränkungen, bei denen starke Aktivitäten nicht empfohlen werden
  • Jegliche Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder koronarer Herzkrankheit
  • Jegliche Vorgeschichte von Herzerkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder koronarer Herzkrankheit
  • Erfüllt die Bundesrichtlinien für Aerobic-Übungen (150 Minuten mäßige Aktivität pro Woche, 75 Minuten intensive Aktivität pro Woche oder eine Kombination daraus).
  • Schwanger oder planend, während der Studiendauer schwanger zu werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles Training und mobile Apps
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dem Interventionsarm zugeteilt werden, werden einer für sie geeigneten virtuellen Gruppe beitreten. Sie werden 8 Wochen lang (jeden Wochentag) virtuelle Übungseinheiten planen und daran teilnehmen. Die Sitzungen dauern alle weniger als 30 Minuten und beinhalten einen kurzen Check-in der Teilnehmer. Die Ermittler stellen Links zu Informationen über körperliche Aktivität und Links zu Online-Ressourcen zur Verfügung, um aktiv zu sein.
Verhalten: Virtuelle Übung
Mithilfe von Videokonferenzen nehmen Mütter, die dem Interventionsarm zugewiesen sind, 6 Wochen lang täglich (wochentags) an virtuellen Trainingseinheiten mit anderen Müttern teil.
Verhalten: Mobile Apps
Während virtueller Trainingseinheiten befolgen Mütter, die dem Interventionsarm zugewiesen sind, Trainingsroutinen mithilfe mobiler Trainings-Apps, die vom Studienpersonal empfohlen werden.
Verhalten: Übungsressourcen und Informationen
Für alle Mütter stellen die Ermittler Standardinformationen zu den Vorteilen von körperlicher Betätigung bereit und verlinken auf vorhandene öffentliche Gesundheitsressourcen, um zu erfahren, wie man aktiv anfängt und bleibt.
Aktiver Komparator: Übungsressourcen und Informationen
Die Ermittler stellen Links zu Informationen über körperliche Aktivität und Links zu Online-Ressourcen zur Verfügung, um aktiv zu sein. Am Ende der 8 Wochen werden Frauen zu den Übungsgruppen eingeladen.
Verhalten: Übungsressourcen und Informationen
Für alle Mütter stellen die Ermittler Standardinformationen zu den Vorteilen von körperlicher Betätigung bereit und verlinken auf vorhandene öffentliche Gesundheitsressourcen, um zu erfahren, wie man aktiv anfängt und bleibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchführbarkeit der Rekrutierung
Zeitfenster: Ende des 8-wöchigen Rekrutierungszeitraums
Rekrutierung von 75 % des Ziels von 38 Teilnehmern
Ende des 8-wöchigen Rekrutierungszeitraums
Akzeptanz der Studienabläufe
Zeitfenster: Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums
Wir berücksichtigen bei der Gesamtbewertung der Studie, dass mindestens 75 % der Teilnehmer „zufrieden“ oder „sehr zufrieden“ (auf der Likert-Skala) sind, um die Akzeptanz der Studienmaterialien anzuzeigen.
Ende des 8-wöchigen Interventionszeitraums
Veränderung in Minuten pro Woche bei mäßiger bis starker körperlicher Aktivität
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Aktive Minuten (vergangene 7 Tage) mithilfe des Selbstberichts über Active Australia Survey
0 Wochen, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Training
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Unter Verwendung der Sallis Short Form 3 Item-Selbstwirksamkeitsskala messen die Forscher Veränderungen in der Selbstwirksamkeit von Übungen
0 Wochen, 8 Wochen
Veränderung des Bewegungsspaßes
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Unter Verwendung der Sallis Short Form 3 Item-Übungsspaßskala messen die Forscher Veränderungen im Trainingsvergnügen
0 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der sozialen Unterstützung bei körperlicher Betätigung
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Unter Verwendung der Sallis Short Form 3 Item-Skala für soziale Unterstützung bei körperlicher Betätigung messen die Forscher Veränderungen in der sozialen Unterstützung bei körperlicher Betätigung
0 Wochen, 8 Wochen
Wandel in der globalen Gesundheit
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Unter Verwendung des Global Health 7-Elementmaßes des NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) messen die Forscher allgemeine Veränderungen in der globalen Gesundheit
0 Wochen, 8 Wochen
Veränderung der Müdigkeit
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Mithilfe der Global Health 4-Item-Messung des NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) messen die Forscher die Gesamtveränderungen der Müdigkeit
0 Wochen, 8 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: 0 Wochen, 8 Wochen
Unterschied zwischen zugenommenen oder verlorenen Pfunden, gemessen durch Selbstauskunft über eine Umfrage
0 Wochen, 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-15344

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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