- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02805140
Исследование мам онлайн-видеоупражнений (MOVE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи проверяют осуществимость и приемлемость платформы цифрового здравоохранения, используя рандомизированный параллельный контрольный список ожидания для матерей с маленькими детьми. Платформа включает в себя поддерживающие групповые упражнения на дому с использованием инструментов видеоконференций, совместное онлайн-отслеживание активности и мобильные приложения для индивидуальных упражнений, которые помогут матерям повысить уровень своей физической активности и добиться успеха в поддержании этого роста.
Группа вмешательства состоит из двух основных частей: домашних видеоконференций, виртуальных тренировок и мобильных приложений для упражнений, которые женщины используют для адаптации упражнений к своему уровню навыков и предпочтениям. Обе руки получат монитор активности, который будет непрерывно собирать данные об активности на протяжении всего исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
- UCSF
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мать хотя бы одного ребенка младше 18 лет
- Владеет смартфоном (iPhone или Android) и может загружать мобильные приложения
- Достаточно данных для использования мобильных приложений на мобильном устройстве
- Владеет мобильным устройством с веб-камерой
Критерий исключения:
- Невозможность дать информированное согласие
- Неспособность говорить или понимать по-английски
- Любые медицинские ограничения, при которых не рекомендуется активная деятельность
- Любая история сердечных заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания или ишемическую болезнь сердца
- Любая история сердечных заболеваний, включая сердечно-сосудистые заболевания или ишемическую болезнь сердца
- Соответствует федеральным рекомендациям по аэробным упражнениям (150 минут умеренной активности в неделю, 75 минут активной активности в неделю или какое-либо сочетание)
- Беременность или планирование беременности во время исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Виртуальные тренировки и мобильные приложения
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, присоединятся к удобной для них виртуальной группе.
Они будут планировать и участвовать в 8-недельных (каждый будний день) виртуальных тренировках.
Все сессии будут длиться менее 30 минут и будут включать краткую регистрацию среди участников.
Исследователи предоставят ссылки на информацию о физической активности и ссылки на онлайн-ресурсы для того, чтобы быть активными.
|
Используя видеоконференцсвязь, матери, назначенные на группу вмешательства, будут участвовать в ежедневных (будние дни) виртуальных занятиях упражнениями в течение 6 недель с другими матерями.
Во время сеансов виртуальных упражнений матери, назначенные на группу вмешательства, будут выполнять упражнения, используя мобильные приложения для упражнений, рекомендованные исследовательским персоналом.
Для всех матерей исследователи предоставят стандартную информацию о пользе физических упражнений и ссылку на существующие ресурсы общественного здравоохранения о том, как начать и оставаться активной.
|
Активный компаратор: Ресурсы и информация по упражнениям
Исследователи предоставят ссылки на информацию о физической активности и ссылки на онлайн-ресурсы для того, чтобы быть активными.
Женщины будут приглашены присоединиться к группам упражнений в конце 8 недель.
|
Для всех матерей исследователи предоставят стандартную информацию о пользе физических упражнений и ссылку на существующие ресурсы общественного здравоохранения о том, как начать и оставаться активной.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Возможность найма
Временное ограничение: Конец 8-недельного периода набора
|
Набор 75% от цели 38 участников
|
Конец 8-недельного периода набора
|
Приемлемость процедур исследования
Временное ограничение: Конец 8-недельного периода вмешательства
|
Мы будем считать, что не менее 75% участников были «удовлетворены» или «очень удовлетворены» (с использованием шкалы Лайкерта) в общей оценке исследования, чтобы указать на приемлемость материалов исследования.
|
Конец 8-недельного периода вмешательства
|
Изменение количества минут физической активности от умеренной до интенсивной в неделю
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
Активные минуты (последние 7 дней) с использованием самостоятельных отчетов через опрос Active Australia
|
0 недель, 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение самоэффективности упражнений
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
Используя шкалу самоэффективности Sallis Short Form 3, исследователи будут измерять изменения в самоэффективности упражнений.
|
0 недель, 8 недель
|
Изменение удовольствия от упражнений
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
С помощью шкалы удовольствия от упражнений Саллиса, краткой формы 3, исследователи будут измерять изменения в удовольствии от упражнений.
|
0 недель, 8 недель
|
Изменение социальной поддержки упражнений
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
Используя шкалу социальной поддержки упражнений Sallis Short Form 3, исследователи будут измерять изменения в социальной поддержке упражнений.
|
0 недель, 8 недель
|
Изменения в глобальном здравоохранении
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
Используя систему оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) NIH Global Health 7, исследователи будут измерять общие изменения в глобальном здравоохранении.
|
0 недель, 8 недель
|
Изменение усталости
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
Используя 4-элементную меру Глобальной системы здравоохранения NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS), исследователи будут измерять общие изменения в утомляемости.
|
0 недель, 8 недель
|
Изменение веса
Временное ограничение: 0 недель, 8 недель
|
Разница в набранных или потерянных фунтах в фунтах, измеренная по самоотчету с помощью опроса
|
0 недель, 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 14-15344
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Виртуальное упражнение
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Johns Hopkins UniversityРекрутингМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Case Western Reserve UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; University of Washington и другие соавторыЗавершенныйГипертония | ВИЧ-1-инфекцияСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaРекрутинг
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteАктивный, не рекрутирующий
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesАктивный, не рекрутирующийБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты, Испания, Германия, Соединенное Королевство
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг