Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moms Online Video Exercise Study (MOVE)

14. november 2017 oppdatert av: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarhet og aksept av en nettplattform som bruker mobilapper og videokonferanseverktøy for å øke aktivitetsnivået hos mødre med små barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tester gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en digital helseplattform ved å bruke en randomisert parallell ventelistekontrolldesign for mødre med små barn. Plattformen inkluderer hjemmebaserte støttende gruppetreningsøkter med videokonferanseverktøy, delt online aktivitetssporing og treningsmobilapper for individuelle treningsrutiner som vil hjelpe mødre med å øke sitt fysiske aktivitetsnivå og lykkes med å opprettholde denne økningen.

Intervensjonsarmen består av to hoveddeler: hjemmebaserte videokonferanser virtuelle treningsøkter og mobile treningsapper, som kvinner bruker for å skreddersy treningsrutiner til sitt eget ferdighetsnivå og preferanser. Begge armene vil motta en aktivitetsmonitor som de samler inn kontinuerlige aktivitetsdata gjennom hele studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94110
        • UCSF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor til minst ett barn som er under 18 år
  • Eier en smarttelefon (iPhone eller Android) og kan laste ned mobilapplikasjoner
  • Tilstrekkelig data til å bruke mobilapplikasjoner på en mobil enhet
  • Eier en mobilenhet med webkamera

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å snakke eller forstå engelsk
  • Eventuelle medisinske restriksjoner der kraftig aktivitet ikke anbefales
  • Enhver historie med hjertesykdommer inkludert kardiovaskulær sykdom eller koronarsykdom
  • Enhver historie med hjertesykdommer inkludert kardiovaskulær sykdom eller koronarsykdom
  • Oppfyller føderale retningslinjer for trening for enten aerobic (150 minutter med moderat aktivitet per uke, 75 minutter med kraftig aktivitet per uke, eller en kombinasjon)
  • Gravid eller planlegger å bli gravid under studietiden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell trening og mobilapper
Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli med i en virtuell gruppe som er praktisk for dem. De vil planlegge og delta i 8 uker (hver ukedag) med virtuelle treningsøkter. Alle øktene vil vare under 30 minutter og inkluderer en kort innsjekking blant deltakerne. Etterforskerne vil gi lenker til informasjon om fysisk aktivitet og lenker til nettressurser for å være aktiv.
Atferdsmessig: Virtuell trening
Ved hjelp av videokonferanser vil mødre som er tildelt intervensjonsarm delta i daglige (hverdager) virtuelle treningsøkter i 6 uker med andre mødre.
Atferdsmessig: Mobilapper
Under virtuelle treningsøkter vil mødre som er tildelt intervensjonsarmen følge treningsrutiner ved å bruke mobile treningsapper som anbefales av studiepersonell.
Atferdsmessig: Treningsressurser og informasjon
For alle mødre vil etterforskerne gi standardinformasjon om fordelene med trening og lenke til eksisterende folkehelseressurser om hvordan man starter og holder seg aktiv.
Aktiv komparator: Treningsressurser og informasjon
Etterforskerne vil gi lenker til informasjon om fysisk aktivitet og lenker til nettressurser for å være aktiv. Kvinner vil bli invitert til å delta i treningsgruppene på slutten av de 8 ukene.
Atferdsmessig: Treningsressurser og informasjon
For alle mødre vil etterforskerne gi standardinformasjon om fordelene med trening og lenke til eksisterende folkehelseressurser om hvordan man starter og holder seg aktiv.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for rekruttering
Tidsramme: Slutt på 8 ukers rekrutteringsperiode
Rekrutterer 75 % av målet på 38 deltakere
Slutt på 8 ukers rekrutteringsperiode
Akseptabilitet av studieprosedyrer
Tidsramme: Slutt på 8 ukers intervensjonsperiode
Vi vil vurdere at minst 75 % av deltakerne er "fornøyde" eller "svært fornøyde" (ved å bruke en Likert-skala) i den samlede studieevalueringen for å indikere aksept av studiemateriellet.
Slutt på 8 ukers intervensjonsperiode
Endring i minutter per uke med moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Aktive minutter (siste 7 dager) ved hjelp av selvrapportering gjennom Active Australia Survey
0 uker, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningens selveffektivitet
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Ved å bruke Sallis Short Form 3-elementets egeneffektivitetsskala, vil etterforskerne måle endringer i treningens selveffektivitet
0 uker, 8 uker
Endring i treningsglede
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Ved å bruke Sallis Short Form 3 element treningsgledeskala, vil etterforskerne måle endringer i treningsglede
0 uker, 8 uker
Endring i utøve sosial støtte
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Ved å bruke Sallis Short Form 3 element treningssosial støtteskala, vil etterforskerne måle endringer i treningssosial støtte
0 uker, 8 uker
Endring i global helse
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Ved å bruke NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 7 element-mål, vil etterforskerne måle generelle endringer i global helse
0 uker, 8 uker
Endring i tretthet
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Ved å bruke NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 4 element-mål, vil etterforskerne måle generelle endringer i tretthet
0 uker, 8 uker
Endring i vekt
Tidsramme: 0 uker, 8 uker
Forskjellen i pounds opp eller ned i lbs målt ved selvrapportering via spørreundersøkelse
0 uker, 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 14-15344

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Virtuell trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere