Estudio de ejercicios en video en línea para mamás (MOVE)
14 de noviembre de 2017 actualizado por: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
El propósito de este estudio es probar la viabilidad y aceptabilidad de una plataforma en línea que utiliza aplicaciones móviles y herramientas de videoconferencia para aumentar los niveles de actividad en madres con niños pequeños.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores están probando la viabilidad y aceptabilidad de una plataforma de salud digital utilizando un diseño de control de lista de espera paralelo aleatorio para madres con niños pequeños. La plataforma incorpora sesiones de ejercicios grupales de apoyo en el hogar que utilizan herramientas de videoconferencia, seguimiento compartido de actividades en línea y aplicaciones móviles de ejercicios para rutinas de ejercicios individualizadas que ayudarán a las madres a aumentar sus niveles de actividad física y a tener éxito en mantener este aumento.
El brazo de intervención consta de dos partes principales: sesiones de ejercicio virtual de videoconferencia en el hogar y aplicaciones de ejercicio móvil, que las mujeres usan para adaptar las rutinas de ejercicio a su propio nivel de habilidad y preferencias. Ambos brazos recibirán un monitor de actividad que recopilará datos de actividad continuos durante todo el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre de al menos un hijo menor de 18 años
- Posee un teléfono inteligente (iPhone o Android) y puede descargar aplicaciones móviles
- Datos suficientes para usar aplicaciones móviles en un dispositivo móvil
- Posee un dispositivo móvil con una cámara web.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Incapacidad para hablar o entender inglés
- Cualquier restricción médica en la que no se recomiende una actividad vigorosa
- Cualquier historial de afecciones cardíacas, incluidas enfermedades cardiovasculares o enfermedad de las arterias coronarias.
- Cualquier historial de afecciones cardíacas, incluidas enfermedades cardiovasculares o enfermedad de las arterias coronarias.
- Cumple con las pautas federales para el ejercicio aeróbico (150 minutos de actividad moderada por semana, 75 minutos de actividad vigorosa por semana o alguna combinación)
- Embarazada o planeando quedar embarazada durante la duración del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio virtual y aplicaciones móviles
Los participantes asignados al azar al brazo de intervención se unirán a un grupo virtual conveniente para ellos.
Planificarán y participarán en 8 semanas (todos los días de la semana) de sesiones de ejercicios virtuales.
Todas las sesiones durarán menos de 30 minutos e incluirán un breve control entre los participantes.
Los investigadores proporcionarán enlaces a información sobre actividad física y enlaces a recursos en línea para mantenerse activo.
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Mediante videoconferencia, las madres asignadas al brazo de intervención participarán en sesiones de ejercicios virtuales diarios (entre semana) durante 6 semanas con otras madres.
Durante las sesiones de ejercicio virtual, las madres asignadas al brazo de intervención seguirán rutinas de ejercicio utilizando aplicaciones de ejercicio móviles recomendadas por el personal del estudio.
Para todas las madres, los investigadores proporcionarán información estándar sobre los beneficios del ejercicio y un enlace a los recursos de salud pública existentes sobre cómo comenzar y mantenerse activa.
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Comparador activo: Ejercicio recursos e información
Los investigadores proporcionarán enlaces a información sobre actividad física y enlaces a recursos en línea para mantenerse activo.
Se invitará a las mujeres a unirse a los grupos de ejercicio al final de las 8 semanas.
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Para todas las madres, los investigadores proporcionarán información estándar sobre los beneficios del ejercicio y un enlace a los recursos de salud pública existentes sobre cómo comenzar y mantenerse activa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la contratación
Periodo de tiempo: Fin del período de reclutamiento de 8 semanas
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Reclutamiento del 75% de la meta de 38 participantes
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Fin del período de reclutamiento de 8 semanas
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Aceptabilidad de los procedimientos del estudio
Periodo de tiempo: Fin del período de intervención de 8 semanas
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Consideraremos que al menos el 75% de los participantes están "satisfechos" o "muy satisfechos" (usando una escala de Likert) en la evaluación general del estudio para indicar la aceptabilidad de los materiales del estudio.
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Fin del período de intervención de 8 semanas
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Cambio en minutos por semana de actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Minutos activos (últimos 7 días) utilizando el autoinforme a través de Active Australia Survey
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0 semanas, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la autoeficacia del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Usando la escala de autoeficacia de 3 ítems de formato corto de Sallis, los investigadores medirán los cambios en la autoeficacia del ejercicio
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0 semanas, 8 semanas
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Cambio en el disfrute del ejercicio
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Con el uso de la escala de disfrute del ejercicio Sallis Short Form de 3 ítems, los investigadores medirán los cambios en el disfrute del ejercicio
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0 semanas, 8 semanas
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Cambio en el ejercicio de apoyo social
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Mediante el uso de la escala de apoyo social para el ejercicio de 3 ítems de formato corto de Sallis, los investigadores medirán los cambios en el apoyo social para el ejercicio
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0 semanas, 8 semanas
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Cambio en la salud mundial
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Usando la medida de 7 elementos de salud global del Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH, los investigadores medirán los cambios generales en la salud global
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0 semanas, 8 semanas
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Cambio en la fatiga
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Utilizando la medida de 4 elementos de salud global del Sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) de los NIH, los investigadores medirán los cambios generales en la fatiga
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0 semanas, 8 semanas
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: 0 semanas, 8 semanas
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Diferencia en libras ganadas o perdidas en libras medidas por autoinforme a través de encuesta
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0 semanas, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 14-15344
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .