- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02805140
Moms Online Video Exercise Study (MOVE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne tester gennemførligheden og acceptabiliteten af en digital sundhedsplatform ved hjælp af et randomiseret parallelt ventelistekontroldesign for mødre med små børn. Platformen inkorporerer hjemmebaserede støttende gruppetræningssessioner ved hjælp af videokonferenceværktøjer, delt online aktivitetssporing og træningsmobilapps til individualiserede træningsrutiner vil hjælpe mødre med at øge deres fysiske aktivitetsniveau og få succes med at opretholde denne stigning.
Interventionsarmen består af to hoveddele: hjemmebaserede virtuelle træningssessioner til videokonferencer og mobile træningsapps, som kvinder bruger til at skræddersy træningsrutiner til deres eget færdighedsniveau og præferencer. Begge arme vil modtage en aktivitetsmonitor, som de indsamler løbende aktivitetsdata gennem hele undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
- UCSF
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mor til mindst et barn, der er under 18 år
- Ejer en smartphone (iPhone eller Android) og kan downloade mobilapplikationer
- Tilstrækkelige data til at bruge mobilapplikationer på en mobilenhed
- Ejer en mobilenhed med et webkamera
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at give informeret samtykke
- Manglende evne til at tale eller forstå engelsk
- Eventuelle medicinske restriktioner, hvor kraftig aktivitet ikke anbefales
- Enhver historie med hjertesygdomme, herunder hjerte-kar-sygdom eller koronararteriesygdom
- Enhver historie med hjertesygdomme, herunder hjerte-kar-sygdom eller koronararteriesygdom
- Opfylder føderale retningslinjer for træning for enten aerob (150 minutters moderat aktivitet om ugen, 75 minutters kraftig aktivitet om ugen eller en kombination)
- Gravid eller planlægger at blive gravid under studietiden
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel træning og mobilapps
Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, slutter sig til en virtuel gruppe, der er praktisk for dem.
De vil planlægge og deltage i 8 uger (hver ugedag) med virtuelle træningssessioner.
Sessioner vil alle vare under 30 minutter og inkluderer en kort check-in blandt deltagerne.
Efterforskerne vil give links til information om fysisk aktivitet og links til online ressourcer til at være aktiv.
|
Ved hjælp af videokonferencer vil mødre, der er tilknyttet interventionsarmen, deltage i daglige (hverdage) virtuelle træningssessioner i 6 uger med andre mødre.
Under virtuelle træningssessioner vil mødre, der er tildelt interventionsarmen, følge træningsrutiner ved hjælp af mobile træningsapps, som anbefales af undersøgelsens personale.
For alle mødre vil efterforskerne give standardoplysninger om fordelene ved motion og linke til eksisterende offentlige sundhedsressourcer om, hvordan man starter og forbliver aktiv.
|
|
Aktiv komparator: Træningsressourcer og information
Efterforskerne vil give links til information om fysisk aktivitet og links til online ressourcer til at være aktiv.
Kvinder vil blive inviteret til at deltage i motionsgrupperne i slutningen af de 8 uger.
|
For alle mødre vil efterforskerne give standardoplysninger om fordelene ved motion og linke til eksisterende offentlige sundhedsressourcer om, hvordan man starter og forbliver aktiv.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af rekruttering
Tidsramme: Slut på 8 ugers rekrutteringsperiode
|
Rekruttering af 75% af målet på 38 deltagere
|
Slut på 8 ugers rekrutteringsperiode
|
|
Acceptabilitet af undersøgelsesprocedurer
Tidsramme: Slut på 8 ugers interventionsperiode
|
Vi vil overveje, at mindst 75 % af deltagerne er "tilfredse" eller "meget tilfredse" (ved at bruge en Likert-skala) i den samlede undersøgelsesevaluering for at indikere accept af studiematerialerne.
|
Slut på 8 ugers interventionsperiode
|
|
Ændring i minutter om ugen af moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Aktive minutter (sidste 7 dage) ved hjælp af selvrapportering gennem Active Australia Survey
|
0 uger, 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i trænings selveffektivitet
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Ved at bruge Sallis Short Form 3-emne-selveffektivitetsskala, vil efterforskerne måle ændringer i trænings-selveffektivitet
|
0 uger, 8 uger
|
|
Ændring i træningsnydelse
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Ved at bruge Sallis Short Form 3-punkts skala for træningsnydelse, vil efterforskerne måle ændringer i træningsglæde
|
0 uger, 8 uger
|
|
Ændring i udøvelsen af social støtte
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Ved at bruge Sallis Short Form 3-punkt motion social support skala, vil efterforskerne måle ændringer i motion social support
|
0 uger, 8 uger
|
|
Ændring i global sundhed
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Ved at bruge NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 7-punktsmåling, vil efterforskerne måle overordnede ændringer i global sundhed
|
0 uger, 8 uger
|
|
Ændring i træthed
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Ved at bruge NIH Patient Reported Outcome Measurement System (PROMIS) Global Health 4-punktsmåling, vil efterforskerne måle overordnede ændringer i træthed
|
0 uger, 8 uger
|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: 0 uger, 8 uger
|
Forskel i pounds taget på eller tabt i lbs målt ved selvrapportering via undersøgelse
|
0 uger, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-15344
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuel øvelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...RekrutteringSkizofreni | ManiodepressivFrankrig
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Children's Hospital Los AngelesIkke rekrutterer endnuProcedurel smerte | Procedurel angst
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekruttering
-
Istanbul University - CerrahpasaAfsluttetKræft | AngstKalkun
-
Mohammed Bin Rashid University of Medicine and...AfsluttetSmerte | Angst | Thalassæmi | Blodlidelse | Thalassæmi, BetaForenede Arabiske Emirater
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaRekrutteringSlag | Forsømmelse, hemispatialItalien