The Moms Online Video Exercise Study (MOVE)
14 de novembro de 2017 atualizado por: Maya Mascarenhas, MPH, University of California, San Francisco
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de uma plataforma online que usa aplicativos móveis e ferramentas de videoconferência para aumentar os níveis de atividade em mães com filhos pequenos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pesquisadores estão testando a viabilidade e a aceitabilidade de uma plataforma digital de saúde usando um design de controle de lista de espera paralelo aleatório para mães com filhos pequenos. A plataforma incorpora sessões de exercícios em grupo de apoio em casa usando ferramentas de videoconferência, rastreamento de atividades on-line compartilhado e aplicativos móveis de exercícios para rotinas de exercícios individualizadas que ajudarão as mães a aumentar seus níveis de atividade física e a manter esse aumento com sucesso.
O braço de intervenção consiste em duas partes principais: sessões de exercícios virtuais de videoconferência em casa e aplicativos de exercícios móveis, que as mulheres usam para adaptar rotinas de exercícios de acordo com seu próprio nível de habilidade e preferências. Ambos os braços receberão um monitor de atividade que coleta dados de atividade contínua ao longo do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- UCSF
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mãe de pelo menos um filho menor de 18 anos
- Possui um smartphone (iPhone ou Android) e pode baixar aplicativos móveis
- Dados suficientes para usar aplicativos móveis em um dispositivo móvel
- Possui um dispositivo móvel com uma câmera da web
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Incapacidade de falar ou entender inglês
- Quaisquer restrições médicas em que a atividade vigorosa não é recomendada
- Qualquer histórico de problemas cardíacos, incluindo doença cardiovascular ou doença arterial coronariana
- Qualquer histórico de problemas cardíacos, incluindo doença cardiovascular ou doença arterial coronariana
- Atende às diretrizes federais para exercícios aeróbicos (150 minutos de atividade moderada por semana, 75 minutos de atividade vigorosa por semana ou alguma combinação)
- Grávida ou planejando engravidar durante a duração do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Exercício virtual e aplicativos móveis
Os participantes randomizados para o braço de intervenção participarão de um grupo virtual conveniente para eles.
Eles planejarão e participarão de 8 semanas (todos os dias da semana) de sessões de exercícios virtuais.
As sessões terão menos de 30 minutos e incluirão um breve check-in entre os participantes.
Os investigadores fornecerão links para informações sobre atividade física e links para recursos online para serem ativos.
|
Usando videoconferência, as mães designadas para o braço de intervenção participarão de sessões de exercícios virtuais diários (dias da semana) por 6 semanas com outras mães.
Durante as sessões de exercícios virtuais, as mães designadas para o braço de intervenção seguirão rotinas de exercícios usando aplicativos móveis de exercícios recomendados pela equipe do estudo.
Para todas as mães, os investigadores fornecerão informações padrão sobre os benefícios do exercício e links para recursos de saúde pública existentes sobre como começar e permanecer ativo.
|
|
Comparador Ativo: Recursos e informações do exercício
Os investigadores fornecerão links para informações sobre atividade física e links para recursos online para serem ativos.
As mulheres serão convidadas a participar dos grupos de exercícios ao final das 8 semanas.
|
Para todas as mães, os investigadores fornecerão informações padrão sobre os benefícios do exercício e links para recursos de saúde pública existentes sobre como começar e permanecer ativo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Viabilidade de recrutamento
Prazo: Fim do período de recrutamento de 8 semanas
|
Recrutamento de 75% da meta de 38 participantes
|
Fim do período de recrutamento de 8 semanas
|
|
Aceitabilidade dos procedimentos do estudo
Prazo: Fim do período de intervenção de 8 semanas
|
Consideraremos pelo menos 75% dos participantes "satisfeitos" ou "muito satisfeitos" (usando uma escala Likert) na avaliação geral do estudo para indicar a aceitabilidade dos materiais do estudo.
|
Fim do período de intervenção de 8 semanas
|
|
Mudança em minutos por semana de atividade física moderada a vigorosa
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Minutos ativos (últimos 7 dias) usando auto-relato por meio do Active Australia Survey
|
0 semanas, 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Usando a escala de autoeficácia Sallis Short Form 3 itens, os investigadores medirão as mudanças na autoeficácia do exercício
|
0 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança no prazer do exercício
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Usando a escala Sallis Short Form de 3 itens de satisfação com o exercício, os investigadores irão medir as mudanças na satisfação com o exercício
|
0 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança no suporte social do exercício
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Usando a escala Sallis Short Form 3 de suporte social para exercícios, os investigadores medirão as mudanças no suporte social para exercícios
|
0 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança na saúde global
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Usando a medida de itens do Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) 7, os investigadores medirão as mudanças gerais na saúde global
|
0 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança na fadiga
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Usando a medida de itens do Sistema de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente do NIH (PROMIS) 4, os investigadores medirão as mudanças gerais na fadiga
|
0 semanas, 8 semanas
|
|
Mudança de peso
Prazo: 0 semanas, 8 semanas
|
Diferença em quilos ganhos ou perdidos em quilos medidos por auto-relato por meio de pesquisa
|
0 semanas, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14-15344
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .