神経膠芽腫患者における生物学的ベースの標的体積定義を使用した高線量化学放射線療法の研究

包含基準:

• 新たに診断され、組織学的に確認された世界保健機関（WHO）グレードIVのテント上神経膠腫（多形神経膠芽腫および神経膠肉腫を含む）
• 18歳以上
• カルノフスキーのパフォーマンス ステータス (一般的な健康状態と日常生活の活動を定量化する尺度。スケールの範囲は 0 ～ 100 (100 が完全な健康状態)) が 70 以上である
• 平均余命は少なくとも12週間
• 適切な骨髄予備能（ヘモグロビン1​​0以上、好中球絶対数1500以上、血小板100,000以上）。許容可能な肝機能（総ビリルビンが2.0 mg/dl以下、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）/AST（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）が正常範囲の5倍以下）。許容可能な腎機能（血清クレアチニンが 2.0 mg/dl 以下）。 ヘモグロビンの適格レベルは輸血によって達成される可能性があります。
• 高 b 値拡散 MRI に基づく腫瘍の最大連続体積 < 脳の体積の 1/3
• 患者は、最新の切除後 6 週間以内に登録する必要があります。
• 患者は研究固有のインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• 再発性神経膠腫、または脳幹または小脳に関与する腫瘍。 以前にRTを受けておらず、現在悪性進行している低悪性度神経膠腫が対象となります。
• Gliadel ウエハースまたはその他の腫瘍内または腔内治療の事前使用は許可されません。 テモゾロミドまたはベバシズマブを除き、別のがんに対する以前の化学療法は許可されます。
• 脳脊髄液播種の証拠（悪性腫瘍に対する髄液細胞診陽性、またはCSF播種と一致するMRI所見）
• 治療が必要な重度の併発疾患の証拠
• 過去に浸潤性悪性腫瘍（非黒色腫皮膚がんを除く）がある場合、少なくとも3年間無病である場合を除く（たとえば、乳房、口腔、または子宮頸部の上皮内がんはすべて許容されます）
• 磁気共鳴画像検査（MRI）を受けることができない患者（すなわち、 心臓ペースメーカー、他の埋め込み型電子機器、金属製プロテーゼ、または強磁性プロテーゼなどの互換性のない機器を装着している患者（例: 人工関節のピンおよび外科用ピン/クリップ）、または標準的な UM 放射線科 MRI スクリーニング基準に従って、MRI 用のガドリニウムの投与を受けることができない）
• 以前に頭頸部または頭頸部の放射線治療を受けており、放射線照射野の重複が生じている患者
• 妊娠の可能性のある女性は、登録前 14 日以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません。 生殖能力のある患者は、治療中に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。