Um estudo de quimiorradiação de alta dose usando definição de volume-alvo com base biológica em pacientes com glioblastoma

Critério de inclusão:

• Gliomas grau IV da Organização Mundial da Saúde (OMS) recentemente diagnosticados e confirmados histologicamente, incluindo glioblastoma multiforme e gliossarcoma
• 18 anos ou mais
• Status de desempenho de Karnofsky (uma medida para quantificar o bem-estar geral e as atividades da vida diária; a escala varia de 0 a 100, onde 100 é saúde perfeita) maior ou igual a 70
• Expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
• Reserva de medula óssea adequada (hemoglobina maior ou igual a 10, contagem absoluta de neutrófilos maior ou igual a 1500, plaquetas maior ou igual a 100.000); função hepática aceitável (bilirrubina total menor ou igual a 2,0 mg/dl, ALT (Alanina Aminotransferase)/AST (Aspartato Aminotransferase) menor ou igual a 5 vezes a faixa normal); função renal aceitável (creatinina sérica menor ou igual a 2,0 mg/dl). O nível de elegibilidade para hemoglobina pode ser alcançado por transfusão.
• Volume contíguo máximo do tumor com base na ressonância magnética de difusão de alto valor b < 1/3 do volume do cérebro
• Os pacientes devem ser registrados dentro de 6 semanas após a ressecção mais recente.
• Os pacientes devem ter assinado um consentimento informado específico do estudo.

Critério de exclusão:

• Glioma recorrente, ou tumor envolvendo o tronco cerebral ou cerebelo. Glioma de baixo grau anterior sem RT anterior, agora com progressão maligna são elegíveis.
• O uso prévio de pastilhas Gliadel ou qualquer outro tratamento intratumoral ou intracavitário não é permitido. Quimioterapia prévia para um câncer diferente é permitida, exceto para Temozolomida ou Bevacizumabe.
• Evidência de disseminação do líquido cefalorraquidiano (citologia positiva do líquido cefalorraquidiano para malignidade ou achados de ressonância magnética consistentes com disseminação do LCR)
• Evidência de doença concomitante grave que requer tratamento
• Malignidade invasiva anterior (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre de doença por um período mínimo de 3 anos (por exemplo, carcinoma in situ de mama, cavidade oral ou colo do útero são todos permitidos)
• Pacientes incapazes de se submeter a exames de ressonância magnética (MRI) (ou seja, pacientes com dispositivos não compatíveis, como marcapassos cardíacos, outros dispositivos eletrônicos implantados, próteses metálicas ou próteses ferromagnéticas (por exemplo, pinos em articulações artificiais e pinos/clipes cirúrgicos) ou incapaz de receber gadolínio para ressonância magnética, de acordo com os critérios padrão de triagem de ressonância magnética do Departamento de Radiologia da UM)
• Pacientes tratados com radioterapia anterior de crânio ou cabeça/pescoço levando a sobreposição do campo de radiação
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo até 14 dias antes do registro. Pacientes com potencial reprodutivo devem concordar em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento.