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オシロメトリーと光電脈波計による血圧の同時測定と標準的な不活性ガス再呼吸技術との比較 (CeCi)

2016年6月15日 更新者:University Hospital, Caen

実験の主な目的は 3 つあります。1) 宇宙飛行関連の環境および国際宇宙ステーションでの応用可能性について、中心血圧推定用の装置を技術的にテストすること。 2) さらに、目的は、さまざまな末梢動脈の動脈圧測定値に基づいて中心血圧推定値を比較することです。 中枢血圧の推定には、Karamanoglu ら (11) によって説明されている数学的伝達関数が使用されます。 3) 最後に、実験の目的は、心音図検査と ECG および頸動脈プレチスモグラフィーを同時に適用して、重力移行中の放物線飛行における心臓の収縮時間間隔を決定することです。

この実験の第 2 の目的は、重力移行中の中心循環の重要な変数を同時に測定し、無重力状態での心血管調節の理解を広げることです。 さらに、呼気終末 CO2 の変化を観察するために、放物線飛行の日中に肺活量測定を実行するものとします。 動脈血 CO2 含有量は心血管調節の中心です。

我々の主な仮説は、中心動脈圧測定の異なる方法間に差異はないということです。

私たちの第二の目的に関して、この実験は観察研究として設計されています。 したがって、明確な仮説は生成されませんでしたが、測定された心血管変数と呼吸器変数は、重力に相関する差異に関して分析されることになります。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティア(男性または女性)
  • 18歳から65歳まで
  • 社会保障制度に加入しており、フランス居住者以外の場合は欧州健康保険カード (EHIC) を保有している
  • 研究への参加を承諾した人
  • 書面による同意を与えた人
  • 標準航空健康診断(自家用操縦士適性検査)と同様の健康診断(JAR FCL3 Class 2健康診断)に合格した者。 科目選択のために追加のテストは行われません。

被験者は、パラボラ飛行キャンペーンに参加しているチームまたは他のチームのスタッフとなります。

除外基準:

  • 以前の生物医学研究計画に参加し、除外期間が終了していない者
  • 治療済みまたは未治療の動脈性高血圧症
  • 妊娠中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:血圧の測定

以下による/による血圧の測定と比較:

  • 脈拍曲線解析
  • 不活性ガスの再呼吸
  • 中枢血圧装置
  • 血管超音波装置
  • 胸部インピーダンス (ICG) - 心電図検査 (ECG) - 心音図検査 (Phono) - 頸動脈容積脈波検査 (Pneumo)
再呼吸は放物線ごとに実行されます (2、4、6、8、10…)。 超音波測定は、残りの放物線 (1、3、5、7、9…) 中に実行されます。 この手順は、1 分あたり 20 回の固定呼吸頻度と、測定の正確なトリガー開始点で構成されます。 。 飛行中は、中心血圧測定、指血圧測定、インピーダンス心電図検査、頸動脈容積脈波検査、心音検査が継続的に実施されます。 放物線 10 と 11、および 20 と 21 の間の休憩は被写体の変更に使用されます。所要時間は約 5 分です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中枢動脈圧
時間枠:ベースラインと重力下時(同日)
オシログラフィー上腕測定によって評価された中心動脈圧
ベースラインと重力下時(同日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期の時間間隔
時間枠:ベースラインと重力下時(同日)
G 負荷に関して直立した被験者で評価された収縮期の時間間隔。
ベースラインと重力下時(同日)
不活性ガスの再呼吸
時間枠:ベースラインと重力下時(同日)
不活性ガス再呼吸による心拍出量
ベースラインと重力下時(同日)
心拍数
時間枠:ベースラインと重力下時(同日)
ベースラインと重力下時(同日)
末梢血圧
時間枠:ベースラインと重力下時(同日)
ベースラインと重力下時(同日)
脈拍曲線分析のさまざまな方法
時間枠:ベースラインと重力下時(同日)
脈拍曲線分析のさまざまな方法による心拍出量は、さまざまな g 負荷に対して評価されます。
ベースラインと重力下時(同日)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Pierre DP Denise, PhD、CHU Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年4月1日

一次修了 (予想される)

2018年4月1日

研究の完了 (予想される)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月15日

最終確認日

2016年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-A00264-45

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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