Determinación simultánea de la presión arterial mediante oscilometría y fotopletismografía en comparación con la técnica estándar de reinhalación de gas inerte (CeCi)
El objetivo principal del experimento es triple: 1) probar técnicamente un dispositivo para la estimación de la presión arterial central para su aplicabilidad en un entorno relacionado con vuelos espaciales y en la Estación Espacial Internacional. 2) Además, el objetivo es comparar estimaciones de presión arterial central basadas en lecturas de presión arterial de diferentes arterias periféricas. Para la estimación de la presión arterial central, se utilizarán las funciones de transferencia matemática descritas por Karamanoglu y colegas (11). 3) Finalmente, el objetivo de los experimentos es aplicar simultáneamente la fonocardiografía junto con el ECG y la pletismografía carotídea para determinar los intervalos de tiempo sistólico cardíaco en vuelo parabólico durante las transiciones de gravedad.
El objetivo secundario del experimento es medir simultáneamente variables clave de la circulación central durante las transiciones de gravedad para ampliar la comprensión de la regulación cardiovascular en condiciones de ingravidez. Además, se realizarán mediciones espirométricas durante un día de vuelo parabólico para observar los cambios en el CO2 al final de la espiración. El contenido arterial de CO2 es fundamental para la regulación cardiovascular.
Nuestra hipótesis principal es que no hay diferencia entre los diferentes métodos de determinación de la presión arterial central.
En cuanto a nuestro objetivo secundario, este experimento está diseñado como un estudio observacional. Por lo tanto, no se generó una hipótesis clara, pero las variables cardiovasculares y respiratorias medidas se analizarán en cuanto a las diferencias correlacionadas con la gravedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos (hombres o mujeres)
- De 18 a 65 años
- Afiliado a un sistema de Seguridad Social y, para los no residentes en Francia, titular de la Tarjeta Sanitaria Europea (TSE)
- Quién aceptó participar en el estudio
- Quienes han dado su consentimiento expreso por escrito
- Que haya pasado un examen médico similar a un examen médico de aviación estándar para la aptitud de piloto privado (examen médico JAR FCL3 Clase 2). No se realizará ninguna prueba adicional para la selección de sujetos.
Los sujetos serán miembros del personal del equipo o de otros equipos que participen en la campaña de vuelo parabólico.
Criterio de exclusión:
- Persona que participó en un protocolo de investigación biomédica anterior, cuyo período de exclusión no finaliza
- Hipertensión arterial tratada o no tratada
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: DETERMINACIÓN DE LA PRESIÓN ARTERIAL
determinación y comparación de la presión arterial por/con:
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Se realizarán reinhalaciones cada parábola (2, 4, 6, 8, 10…).
Las medidas de ultrasonido se realizarán durante las parábolas restantes (1, 3, 5, 7, 9…).
El procedimiento consiste en una frecuencia de respiración fija de 20 respiraciones por minuto y un punto de inicio disparado exacto para las mediciones. .
Durante los vuelos se realizarán mediciones de la presión arterial central, mediciones de la presión arterial en los dedos, cardiografía de impedancia, pletismografía carotídea y fonocardiografía.
Los descansos entre las parábolas 10 y 11 y 20 y 21 se utilizarán para cambiar de tema, lo que dura aproximadamente 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión arterial central
Periodo de tiempo: línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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Presión arterial central evaluada mediante mediciones oscilográficas de la parte superior del brazo
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línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalos de tiempo sistólico
Periodo de tiempo: línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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Intervalos de tiempo sistólico evaluados en sujetos de pie con respecto a la carga g.
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línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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reinhalación de gas inerte
Periodo de tiempo: línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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Gasto cardíaco por reinhalación de gas inerte
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línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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presión arterial periférica
Periodo de tiempo: línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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diferentes métodos de análisis de la curva de pulso
Periodo de tiempo: línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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El gasto cardíaco mediante diferentes métodos de análisis de la curva del pulso se evaluará para diferentes cargas g.
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línea de base y cuando en gravedad (mismo día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015-A00264-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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