Verenpaineen samanaikainen määritys oskillometrialla ja fotopletysmografialla verrattuna standardiinerttikaasun uudelleenhengitystekniikkaan (CeCi)
Kokeen päätavoite on kolme: 1) testata teknisesti keskusverenpaineen estimointilaitteen soveltuvuutta avaruuslentoon liittyvissä ympäristöissä ja kansainvälisellä avaruusasemalla. 2) Lisäksi tavoitteena on verrata keskusverenpaineestimaattia eri ääreisvaltimoiden valtimopainelukemien perusteella. Keskiverenpaineen arvioinnissa käytetään matemaattisia siirtofunktioita, joita Karamanoglu ja kollegansa ovat kuvanneet (11). 3) Lopuksi kokeiden tavoitteena on soveltaa samanaikaisesti fonokardiografiaa yhdessä EKG:n ja kaulavaltimon pletysmografian kanssa sydämen systolisten aikavälien määrittämiseen parabolisessa lennossa painovoimasiirtymien aikana.
Kokeen toissijaisena tavoitteena on mitata samanaikaisesti keskusverenkierron keskeisiä muuttujia painovoimasiirtymien aikana laajentamaan ymmärrystä sydämen ja verisuonijärjestelmän säätelystä painottomuudessa. Lisäksi parabolisen lentopäivän aikana on suoritettava spirometrisiä mittauksia uloshengityksen lopun CO2:n muutosten havaitsemiseksi. Valtimoiden CO2-pitoisuus on keskeinen sydän- ja verisuonijärjestelmän säätelyssä.
Päähypoteesimme on, että keskusvaltimopaineen eri määritysmenetelmien välillä ei ole eroa.
Mitä tulee toissijaiseen tavoitteeseen, tämä koe on suunniteltu havainnointitutkimukseksi. Selkeää hypoteesia ei siis syntynyt, mutta mitatut sydän- ja verisuoni- ja hengitysmuuttujat analysoidaan painovoimaan liittyvien erojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (miehet tai naiset)
- Ikäraja 18-65
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään ja hänellä on muualla kuin Ranskassa asuvalla eurooppalainen sairaanhoitokortti (EHIC)
- Kuka suostui osallistumaan tutkimukseen
- jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa
- Joka on läpäissyt lääkärintarkastuksen, joka on samanlainen kuin tavallinen ilmailun lääkärintarkastus yksityislentäjän soveltuvuutta varten (JAR FCL3 Class 2 lääkärintarkastus). Aiheen valinnassa ei suoriteta lisätestejä.
Koehenkilöt ovat joukkueen tai muiden parabolisen lentokampanjaan osallistuvien ryhmien henkilökunnan jäseniä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilö, joka on osallistunut aiempaan biolääketieteelliseen tutkimuspöytäkirjaan, jonka poissulkemisaikaa ei päätetä
- Hoidettu tai hoitamaton valtimoverenpaine
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: VERENPAINEEN MÄÄRITTÄMINEN
verenpaineen määritys ja vertailu:
|
Uudelleenhengitykset suoritetaan joka paraabeli (2, 4, 6, 8, 10…).
Ultraäänimittaukset suoritetaan jäljellä olevien paraabelien aikana (1, 3, 5, 7, 9…).
Toimenpide koostuu kiinteästä hengitystaajuudesta 20 hengitystä minuutissa ja tarkasta laukaistusta aloituspisteestä mittauksille. .
Keskusverenpainemittauksia, sormen verenpainemittauksia, impedanssikardiografiaa, kaulavaltimon pletysmografiaa ja fonokardiografiaa tehdään jatkuvasti lentojen aikana.
Paraabelien 10 ja 11 sekä 20 ja 21 välisiä taukoja käytetään aiheen vaihtamiseen, mikä kestää noin 5 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskusvaltimopaine
Aikaikkuna: perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
Keskusvaltimopaine oskillografisilla olkavarren mittauksilla arvioituna
|
perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systoliset aikavälit
Aikaikkuna: perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
Systoliset aikavälit mitattuna pystyasennossa koehenkilöillä g-kuorman suhteen.
|
perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
|
inertin kaasun uudelleenhengittäminen
Aikaikkuna: perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
Sydämen minuuttimäärä inertin kaasun uudelleenhengityksellä
|
perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
|
syke
Aikaikkuna: perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
|
|
perifeerinen verenpaine
Aikaikkuna: perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
|
|
erilaisia pulssikäyräanalyysimenetelmiä
Aikaikkuna: perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
Sydämen minuuttitilavuus eri pulssikäyräanalyysimenetelmillä arvioidaan eri g-kuormituksille.
|
perusviiva ja painovoimassa ollessa (sama päivä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-A00264-45
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .