Determinazione simultanea della pressione sanguigna mediante oscillometria e fotopletismografia rispetto alla tecnica standard di respirazione con gas inerte (CeCi)
L'obiettivo principale dell'esperimento è triplice: 1) testare tecnicamente un dispositivo per la stima della pressione sanguigna centrale per la sua applicabilità in un ambiente legato al volo spaziale e sulla Stazione Spaziale Internazionale. 2) Inoltre l'obiettivo è quello di confrontare le stime della pressione arteriosa centrale sulla base delle letture della pressione arteriosa di diverse arterie periferiche. Per la stima della pressione arteriosa centrale verranno utilizzate le funzioni di trasferimento matematiche descritte da Karamanoglu e colleghi (11). 3) Infine l'obiettivo degli esperimenti è quello di applicare simultaneamente la fonocardiografia insieme all'ECG e alla pletismografia carotidea per determinare gli intervalli di tempo sistolici cardiaci nel volo parabolico durante le transizioni gravitazionali.
L'obiettivo secondario dell'esperimento è misurare simultaneamente le variabili chiave della circolazione centrale durante le transizioni gravitazionali per ampliare la comprensione della regolazione cardiovascolare in assenza di peso. Inoltre, le misurazioni spirometriche devono essere eseguite durante una giornata di volo parabolico per osservare i cambiamenti nella CO2 di fine espirazione. Il contenuto arterioso di CO2 è fondamentale per la regolazione cardiovascolare.
La nostra ipotesi principale è che non vi sia alcuna differenza tra i diversi metodi di determinazione della pressione arteriosa centrale.
Per quanto riguarda il nostro obiettivo secondario, questo esperimento è concepito come uno studio osservazionale. Pertanto non è stata generata alcuna ipotesi chiara, ma le variabili cardiovascolari e respiratorie misurate saranno analizzate per quanto riguarda le differenze correlate alla gravità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Caen CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani (uomini o donne)
- Età dai 18 ai 65 anni
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale e, per i residenti non francesi, titolare di una tessera europea di assicurazione malattia (TEAM)
- Chi ha accettato di partecipare allo studio
- Che hanno dato il loro consenso dichiarato scritto
- Chi ha superato una visita medica simile a una visita medica aeronautica standard per l'attitudine di pilota privato (visita medica JAR FCL3 Classe 2). Non verrà eseguito alcun test aggiuntivo per la selezione dei soggetti.
I soggetti saranno membri dello staff del team o di altri team che partecipano alla campagna di volo parabolico
Criteri di esclusione:
- Persona che ha preso parte a un precedente protocollo di ricerca biomedica, il cui periodo di esclusione non è terminato
- Ipertensione arteriosa trattata o non trattata
- Donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: DETERMINAZIONE DELLA PRESSIONE SANGUIGNA
determinazione e confronto della pressione arteriosa mediante/con:
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I rebreathing saranno eseguiti ogni parabola (2, 4, 6, 8, 10…).
Le misure ecografiche saranno effettuate durante le restanti parabole (1, 3, 5, 7, 9…).
La procedura consiste in una frequenza respiratoria fissa di 20 respiri al minuto e un preciso punto di inizio attivato per le misurazioni. .
La misurazione della pressione arteriosa centrale, la misurazione della pressione arteriosa delle dita, la cardiografia impedenziometrica, la pletismografia carotidea e la fonocardiografia saranno eseguite in continuo durante i voli.
Le pause tra le parabole 10 e 11 e 20 e 21 serviranno per cambiare argomento, il che richiede circa 5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pressione arteriosa centrale
Lasso di tempo: linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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Pressione arteriosa centrale valutata mediante misurazioni oscillografiche della parte superiore del braccio
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linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervalli di tempo sistolici
Lasso di tempo: linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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Intervalli di tempo sistolici valutati in soggetti in posizione eretta per quanto riguarda il carico g.
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linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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respirazione di gas inerte
Lasso di tempo: linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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Gittata cardiaca mediante rirespirazione di gas inerte
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linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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frequenza cardiaca
Lasso di tempo: linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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pressione arteriosa periferica
Lasso di tempo: linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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diversi metodi di analisi della curva del polso
Lasso di tempo: linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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La gittata cardiaca con diversi metodi di analisi della curva del polso sarà valutata per diversi carichi g.
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linea di base e quando in gravità (stesso giorno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-A00264-45
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