- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02805413
표준 불활성 기체 재호흡 기법과 비교하여 오실로메트리와 광용적맥파 측정을 통한 동시 혈압 측정 (CeCi)
실험의 주요 목적은 세 가지입니다. 1) 우주 비행 관련 환경 및 국제 우주 정거장에서의 적용 가능성에 대한 중앙 혈압 추정 장치를 기술적으로 테스트합니다. 2) 또한 목적은 서로 다른 말초 동맥의 동맥압 판독값을 기반으로 중심 혈압 추정치를 비교하는 것입니다. 중앙 혈압 추정을 위해 Karamanoglu와 동료(11)가 설명한 수학적 전달 함수가 사용됩니다. 3) 마지막으로 실험의 목적은 중력 전환 동안 포물선 비행에서 심장 수축기 시간 간격을 결정하기 위해 ECG 및 경동맥 혈량 측정법과 함께 심전도를 동시에 적용하는 것입니다.
실험의 두 번째 목적은 무중력 상태에서 심혈관 조절에 대한 이해를 넓히기 위해 중력 전환 동안 중심 순환의 주요 변수를 동시에 측정하는 것입니다. 또한 호기말 CO2의 변화를 관찰하기 위해 포물선 비행일 동안 폐활량 측정을 수행해야 합니다. 동맥 CO2 함량은 심혈관 조절의 핵심입니다.
우리의 주요 가설은 중심 동맥 압력 결정의 서로 다른 방법 간에 차이가 없다는 것입니다.
우리의 두 번째 목표와 관련하여 이 실험은 관찰 연구로 설계되었습니다. 따라서 명확한 가설은 생성되지 않았지만 측정된 심혈관 및 호흡 변수는 중력과 관련된 차이에 대해 분석될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen CHU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(남녀)
- 18세부터 65세까지
- 사회보장제도에 가입되어 있고 비프랑스 거주자의 경우 유럽 건강 보험 카드(EHIC)를 소지하고 있습니다.
- 연구 참여를 수락한 사람
- 서면 동의를 한 사람
- 민간조종사적성 표준항공신체검사(JAR FCL3 2종 건강검진)와 유사한 건강검진에 합격한 자 과목 선택을 위한 추가 시험은 없습니다.
대상은 포물선 비행 캠페인에 참여하는 팀 또는 다른 팀의 직원입니다.
제외 기준:
- 제외 기간이 종료되지 않은 이전의 생물 의학 연구 프로토콜에 참여한 사람
- 치료 또는 비치료 동맥 고혈압
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 혈압 결정
혈압 측정 및 비교:
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재호흡은 모든 포물선(2, 4, 6, 8, 10…)에서 수행됩니다.
나머지 포물선(1, 3, 5, 7, 9…) 동안 초음파 측정이 수행됩니다.
절차는 분당 20회 호흡의 고정된 호흡 빈도와 측정을 위한 정확한 시작점으로 구성됩니다. .
중심 혈압 측정, 손가락 혈압 측정, 임피던스 심전도, 경동맥 혈량 측정 및 심음음 측정은 비행 중 지속적으로 수행됩니다.
포물선 10과 11, 20과 21 사이의 휴식 시간은 약 5분 동안 주제를 변경하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중심동맥압
기간: 기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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오실로스코프 상완 측정으로 평가된 중앙 동맥압
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기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 시간 간격
기간: 기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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수축기 시간 간격은 g-부하와 관련하여 직립 대상자에서 평가되었습니다.
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기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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불활성 가스 재호흡
기간: 기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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불활성 기체 재호흡에 의한 심박출량
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기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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심박수
기간: 기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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말초 혈압
기간: 기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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다양한 펄스 곡선 분석 방법
기간: 기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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펄스 곡선 분석의 다른 방법에 의한 심박출량은 다른 g-loads에 대해 평가됩니다.
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기준선 및 중력에 있을 때(당일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-A00264-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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