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Gleichzeitige Bestimmung des Blutdrucks durch Oszillometrie und Photoplethysmographie im Vergleich zur Standard-Inertgas-Rückatmungstechnik (CeCi)

15. Juni 2016 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Das Hauptziel des Experiments ist dreifach: 1) ein Gerät zur zentralen Blutdruckschätzung technisch auf seine Anwendbarkeit in einer raumfahrtbezogenen Umgebung und auf der Internationalen Raumstation zu testen. 2) Darüber hinaus besteht das Ziel darin, zentrale Blutdruckschätzungen basierend auf arteriellen Druckwerten verschiedener peripherer Arterien zu vergleichen. Zur zentralen Blutdruckschätzung werden mathematische Übertragungsfunktionen verwendet, wie sie von Karamanoglu und Kollegen (11) beschrieben wurden. 3) Schließlich besteht das Ziel der Experimente darin, gleichzeitig Phonokardiographie zusammen mit EKG und Karotisplethysmographie anzuwenden, um kardiale systolische Zeitintervalle im Parabelflug während Schwerkraftübergängen zu bestimmen.

Das sekundäre Ziel des Experiments besteht darin, gleichzeitig Schlüsselvariablen des zentralen Kreislaufs während Schwerkraftübergängen zu messen, um das Verständnis der kardiovaskulären Regulation in der Schwerelosigkeit zu erweitern. Darüber hinaus sollen an einem Parabelflugtag spirometrische Messungen durchgeführt werden, um Veränderungen im endexspiratorischen CO2 zu beobachten. Der arterielle CO2-Gehalt ist für die Herz-Kreislauf-Regulation von zentraler Bedeutung.

Unsere Haupthypothese ist, dass es keinen Unterschied zwischen verschiedenen Methoden zur Bestimmung des zentralen Arteriendrucks gibt.

Was unser sekundäres Ziel betrifft, ist dieses Experiment als Beobachtungsstudie konzipiert. Daher wurde keine klare Hypothese erstellt, sondern die gemessenen kardiovaskulären und respiratorischen Variablen werden hinsichtlich der mit der Schwerkraft verbundenen Unterschiede analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Caen, Frankreich, 14000
        • Rekrutierung
        • Caen CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (Männer oder Frauen)
  • Im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Sie sind einem Sozialversicherungssystem angeschlossen und verfügen für Personen, die nicht in Frankreich ansässig sind, über eine Europäische Krankenversicherungskarte (EHIC).
  • Wer hat zugestimmt, an der Studie teilzunehmen?
  • Die ihr schriftliches Einverständnis gegeben haben
  • Wer eine ärztliche Prüfung bestanden hat, die einer normalen flugmedizinischen Prüfung für die Eignung zum Privatpiloten ähnelt (ärztliche Prüfung JAR FCL3 Klasse 2). Für die Fächerauswahl wird kein zusätzlicher Test durchgeführt.

Die Probanden sind Mitarbeiter des Teams oder anderer Teams, die an der Parabelflugkampagne teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Person, die an einem früheren biomedizinischen Forschungsprotokoll teilgenommen hat, dessen Ausschlussfrist nicht abläuft
  • Behandelte oder unbehandelte arterielle Hypertonie
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: BESTIMMUNG DES BLUTDRUCKS

Bestimmung und Vergleich des Blutdrucks durch/mit:

  • Pulskurvenanalyse
  • Rückatmung von Inertgas
  • Zentrales Blutdruckmessgerät
  • Gefäßultraschallgerät
  • Thoraximpedanz (ICG) – Elektrokardiographie (EKG) – Phonokardiographie (Phono) – Karotisplethysmographie (Pneumo)
Bei jeder Parabel (2, 4, 6, 8, 10…) werden Rückatmungen durchgeführt. Ultraschallmessungen werden während der verbleibenden Parabeln (1, 3, 5, 7, 9…) durchgeführt. Das Verfahren besteht aus einer festen Atemfrequenz von 20 Atemzügen pro Minute und einem exakt getriggerten Startpunkt für die Messungen. . Während der Flüge werden kontinuierlich zentrale Blutdruckmessungen, Fingerblutdruckmessungen, Impedanzkardiographie, Karotisplethysmographie und Phonokardiographie durchgeführt. Die Pausen zwischen den Parabeln 10 und 11 sowie 20 und 21 werden zum Themenwechsel genutzt, was etwa 5 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentraler arterieller Druck
Zeitfenster: Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Zentraler arterieller Druck, bewertet durch oszillographische Oberarmmessungen
Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolische Zeitintervalle
Zeitfenster: Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Systolische Zeitintervalle, bewertet bei aufrechten Probanden hinsichtlich der G-Last.
Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Inertgas-Rückatmung
Zeitfenster: Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Herzleistung durch Inertgas-Rückatmung
Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Pulsschlag
Zeitfenster: Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
peripherer Blutdruck
Zeitfenster: Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
verschiedene Methoden der Pulskurvenanalyse
Zeitfenster: Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)
Das Herzzeitvolumen wird mit verschiedenen Methoden der Pulskurvenanalyse für unterschiedliche g-Belastungen ausgewertet.
Grundlinie und unter Schwerkraft (am selben Tag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-A00264-45

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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