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与标准惰性气体再呼吸技术相比,通过示波法和光电体积描记法同时测定血压 (CeCi)

2016年6月15日 更新者:University Hospital, Caen

实验的主要目的有三个:1) 技术测试中心血压估计装置在航天相关环境和国际空间站上的适用性。 2) 此外,目的是根据不同外周动脉的动脉压力读数比较中心血压估计值。 对于中心血压估计,将使用 Karamanoglu 及其同事 (11) 描述的数学传递函数。 3) 最后,实验的目标是同时应用心音图、心电图和颈动脉体积描记术来确定重力转换期间抛物线飞行的心脏收缩时间间隔。

实验的次要目标是同时测量重力转换期间中央循环的关键变量,以扩大对失重状态下心血管调节的理解。 此外,应在抛物线飞行日期间进行肺活量测量,以观察呼气末 CO2 的变化。 动脉二氧化碳含量是心血管调节的核心。

我们的主要假设是,不同的中心动脉压力测定方法之间没有差异。

关于我们的次要目标,该实验被设计为一项观察性研究。 因此,没有产生明确的假设,但将根据与重力相关的差异来分析测量的心血管和呼吸变量。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Caen、法国、14000
        • 招聘中
        • Caen CHU

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者(男性或女性)
  • 18至65岁
  • 隶属于社会保障体系,对于非法国居民,持有欧洲健康保险卡 (EHIC)
  • 谁同意参加研究
  • 谁给予了书面同意
  • 谁通过了类似于私人飞行员能力的标准航空体检的体检(JAR FCL3 2 级体检)。 将不会为受试者选择进行额外的测试。

受试者将是参与抛物线飞行活动的团队或其他团队的工作人员

排除标准:

  • 参加过先前生物医学研究方案的人,其排除期未终止
  • 治疗或未治疗的动脉高血压
  • 孕妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:血压的测定

血压的测定和比较:

  • 脉冲曲线分析
  • 惰性气体再呼吸
  • 中央血压仪
  • 血管超声仪
  • 胸阻抗 (ICG) - 心电图 (ECG) - 心音图 (Phono) - 颈动脉体积描记术 (Pneumo)
将在每个抛物线(2、4、6、8、10 ……)中执行重新呼吸。 将在剩余的抛物线(1、3、5、7、9……)期间执行超声波测量。 该程序包括每分钟 20 次呼吸的固定呼吸频率和测量的精确触发起点。 . 中心血压测量、手指血压测量、阻抗心电图、颈动脉体积描记术和心音图将在飞行期间连续进行。 抛物线 10 和 11 以及 20 和 21 之间的休息时间将用于转换主题,大约需要 5 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中心动脉压
大体时间:基线和重力时(同一天)
通过示波上臂测量评估中心动脉压
基线和重力时(同一天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩时间间隔
大体时间:基线和重力时(同一天)
在关于 g 负荷的直立受试者中评估的收缩时间间隔。
基线和重力时(同一天)
惰性气体再呼吸
大体时间:基线和重力时(同一天)
惰性气体再呼吸的心输出量
基线和重力时(同一天)
心率
大体时间:基线和重力时(同一天)
基线和重力时(同一天)
外周血压
大体时间:基线和重力时(同一天)
基线和重力时(同一天)
脉冲曲线分析的不同方法
大体时间:基线和重力时(同一天)
通过不同的脉冲曲线分析方法的心输出量将针对不同的 g 负荷进行评估。
基线和重力时(同一天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Pierre DP Denise, PhD、CHU caen

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年4月1日

初级完成 (预期的)

2018年4月1日

研究完成 (预期的)

2018年4月1日

研究注册日期

首次提交

2016年4月21日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月15日

首次发布 (估计)

2016年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月15日

最后验证

2016年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-A00264-45

计划个人参与者数据 (IPD)

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