Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig bestemmelse af blodtryk ved oscillometri og fotopletysmografi sammenlignet med standard inert gas genåndingsteknik (CeCi)

15. juni 2016 opdateret af: University Hospital, Caen

Hovedformålet med eksperimentet er tredelt: 1) at teknisk teste en enhed til central blodtryksvurdering for dens anvendelighed i et rumflyvningsrelateret miljø og på den internationale rumstation. 2) Endvidere er formålet at sammenligne centrale blodtryksestimater baseret på arterielle trykaflæsninger af forskellige perifere arterier. Til central blodtryksestimering vil matematiske overførselsfunktioner som beskrevet af Karamanoglu og kolleger (11) blive brugt. 3) Endelig er formålet med eksperimenterne samtidig at anvende fonokardiografi sammen med EKG og carotis plethysmografi for at bestemme kardiale systoliske tidsintervaller i parabolflyvning under tyngdekraftsovergange.

Sekundært formål med eksperimentet er samtidig at måle nøglevariabler i den centrale cirkulation under tyngdekraftsovergange for at udvide forståelsen af ​​kardiovaskulær regulering i vægtløshed. Desuden skal der udføres spirometriske målinger i løbet af en parabolflyvedag for at observere ændringer i slutekspiratorisk CO2. Arterielt CO2-indhold er centralt for kardiovaskulær regulering.

Vores hovedhypotese er, at der ikke er nogen forskel mellem forskellige metoder til bestemmelse af central arterietryk.

Med hensyn til vores sekundære mål er dette eksperiment designet som et observationsstudie. Der blev således ikke genereret nogen klar hypotese, men de målte kardiovaskulære og respiratoriske variabler vil blive analyseret med hensyn til forskelle korreleret til tyngdekraften.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • Caen CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde frivillige (mænd eller kvinder)
  • Alder fra 18 til 65
  • Tilsluttet et socialsikringssystem og, for ikke-fransk bosiddende, i besiddelse af et europæisk sygesikringskort (EHIC)
  • Hvem accepterede at deltage i undersøgelsen
  • Som har givet deres skriftlige erklærede samtykke
  • Hvem har bestået en lægeundersøgelse svarende til en standard luftfartsmedicinsk undersøgelse for privatpilotegnethed (JAR FCL3 Klasse 2 lægeundersøgelse). Der vil ikke blive udført yderligere test til emnevalg.

Forsøgspersonerne vil være ansatte i teamet eller andre hold, der deltager i parabolflyvningskampagnen

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der har deltaget i en tidligere biomedicinsk forskningsprotokol, hvor udelukkelsesperioden ikke ophører
  • Behandlet eller ikke-behandlet arteriel hypertension
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: BESTEMMELSE AF BLODTRYK

bestemmelse og sammenligning af blodtryk ved/med:

  • Analyse af pulskurve
  • Genindånding af inert gas
  • Centralt blodtryksapparat
  • Vaskulær ultralydsapparat
  • Thoraximpedans (ICG) - Elektrokardiografi (EKG) - Fonokardiografi (Phono) - Carotis plethysmografi (Pneumo)
Genindåndinger vil blive udført hver parabel (2, 4, 6, 8, 10...). Ultralydsmålinger vil blive udført under de resterende parabler (1, 3, 5, 7, 9…). Proceduren består af en fast vejrtrækningsfrekvens på 20 vejrtrækninger i minuttet og et nøjagtigt udløst startpunkt for målingerne. . Centrale blodtryksmålinger, fingerblodtryksmålinger, impedanskardiografi, carotisplethysmografi og fonokardiografi vil blive udført løbende under flyvningerne. Pauserne mellem parabel 10 og 11 og 20 og 21 vil blive brugt til at skifte emne, hvilket tager cirka 5 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central arterielt tryk
Tidsramme: baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
Central arterielt tryk vurderet ved oscillografiske overarmsmålinger
baseline og når i tyngdekraften (samme dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systoliske tidsintervaller
Tidsramme: baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
Systoliske tidsintervaller evalueret hos oprejste personer med hensyn til g-belastning.
baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
genånding af inert gas
Tidsramme: baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
Hjertevolumen ved genindånding af inert gas
baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
hjerterytme
Tidsramme: baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
perifert blodtryk
Tidsramme: baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
forskellige metoder til pulskurveanalyse
Tidsramme: baseline og når i tyngdekraften (samme dag)
Hjerteoutput ved forskellige metoder til pulskurveanalyse vil blive evalueret for forskellige g-belastninger.
baseline og når i tyngdekraften (samme dag)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-A00264-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BLODTRYK

3
Abonner