Determinação simultânea da pressão arterial por oscilometria e fotopletismografia em comparação com a técnica padrão de reinalação de gás inerte (CeCi)
O principal objetivo do experimento é triplo: 1) testar tecnicamente um dispositivo para estimativa de pressão arterial central quanto à sua aplicabilidade em um ambiente relacionado a voos espaciais e na Estação Espacial Internacional. 2) Além disso, o objetivo é comparar as estimativas da pressão arterial central com base nas leituras da pressão arterial de diferentes artérias periféricas. Para a estimativa da pressão arterial central, serão usadas as funções matemáticas de transferência descritas por Karamanoglu e colegas (11). 3) Por fim, o objetivo dos experimentos é aplicar simultaneamente a fonocardiografia juntamente com o ECG e a pletismografia carotídea para determinar os intervalos de tempo sistólicos cardíacos em voo parabólico durante as transições de gravidade.
O objetivo secundário do experimento é medir simultaneamente as principais variáveis da circulação central durante as transições de gravidade para expandir a compreensão da regulação cardiovascular na ausência de peso. Além disso, as medições espirométricas devem ser realizadas durante um dia de voo parabólico para observar alterações no CO2 expiratório final. O conteúdo de CO2 arterial é fundamental para a regulação cardiovascular.
Nossa principal hipótese é que não há diferença entre os diferentes métodos de determinação da pressão arterial central.
Em relação ao nosso objetivo secundário, este experimento foi concebido como um estudo observacional. Assim, nenhuma hipótese clara foi gerada, mas as variáveis cardiovasculares e respiratórias medidas serão analisadas quanto às diferenças correlacionadas com a gravidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Caen CHU
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis (homens ou mulheres)
- De 18 a 65 anos
- Inscritos num sistema de Segurança Social e, para não residentes em França, titulares do Cartão Europeu de Seguro de Doença (CESD)
- Quem aceitou participar do estudo
- Que deram o seu consentimento expresso por escrito
- Que tenha sido aprovado em um exame médico semelhante ao exame médico padrão da aviação para aptidão de piloto privado (JAR FCL3 Classe 2 exame médico). Não haverá nenhum teste adicional realizado para seleção de sujeitos.
Os sujeitos serão membros da equipe ou de outras equipes participantes da campanha de voo parabólico
Critério de exclusão:
- Pessoa que participou de protocolo de pesquisa biomédica anterior, cujo período de exclusão não é encerrado
- Hipertensão arterial tratada ou não tratada
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: DETERMINAÇÃO DA PRESSÃO ARTERIAL
determinação e comparação da pressão arterial por/com:
|
As reinalações serão realizadas a cada parábola (2, 4, 6, 8, 10…).
As medições de ultrassom serão realizadas durante as parábolas restantes (1, 3, 5, 7, 9…).
O procedimento consiste em uma frequência respiratória fixa de 20 respirações por minuto e um ponto inicial acionado exato para as medições. .
Medições de pressão arterial central, medições de pressão arterial digital, cardiografia de impedância, pletismografia carotídea e fonocardiografia serão realizadas continuamente durante os voos.
As pausas entre as parábolas 10 e 11 e 20 e 21 serão usadas para mudar de assunto, o que leva aproximadamente 5 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial central
Prazo: linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
Pressão arterial central avaliada por medidas oscilográficas do braço
|
linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intervalos de tempo sistólico
Prazo: linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
Intervalos de tempo sistólico avaliados em indivíduos eretos em relação à carga-g.
|
linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
|
reinalação de gás inerte
Prazo: linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
Débito cardíaco por reinalação de gás inerte
|
linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
|
frequência cardíaca
Prazo: linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
|
|
pressão arterial periférica
Prazo: linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
|
|
diferentes métodos de análise da curva de pulso
Prazo: linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
O débito cardíaco por diferentes métodos de análise da curva de pulso será avaliado para diferentes cargas-g.
|
linha de base e quando na gravidade (mesmo dia)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015-A00264-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .