Současné stanovení krevního tlaku oscilometrií a fotopletysmografií ve srovnání se standardní technikou zpětného vdechování inertním plynem (CeCi)
Hlavní cíl experimentu je trojí: 1) technicky otestovat zařízení pro centrální odhad krevního tlaku pro jeho použitelnost v prostředí souvisejícím s lety do vesmíru a na Mezinárodní vesmírné stanici. 2) Dále je cílem porovnat odhady centrálního krevního tlaku na základě hodnot arteriálního tlaku různých periferních tepen. Pro centrální odhad krevního tlaku budou použity matematické přenosové funkce popsané Karamanogluem a kolektivem (11). 3) Konečně cílem experimentů je současné použití fonokardiografie spolu s EKG a karotidovou pletysmografií pro stanovení srdečních systolických časových intervalů v parabolickém letu během gravitačních přechodů.
Sekundárním cílem experimentu je simultánní měření klíčových proměnných centrálního oběhu během gravitačních přechodů pro rozšíření pochopení kardiovaskulární regulace ve stavu beztíže. Kromě toho se během parabolického letového dne provádějí spirometrická měření, aby bylo možné pozorovat změny CO2 na konci výdechu. Arteriální obsah CO2 je zásadní pro kardiovaskulární regulaci.
Naší hlavní hypotézou je, že mezi různými metodami stanovení tlaku v centrální tepně není žádný rozdíl.
Co se týče našeho sekundárního cíle, tento experiment je navržen jako pozorovací studie. Nebyla tedy vytvořena žádná jasná hypotéza, ale naměřené kardiovaskulární a respirační proměnné budou analyzovány s ohledem na rozdíly korelující s gravitací.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- Caen CHU
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci (muži nebo ženy)
- Ve věku od 18 do 65 let
- Přidružena k systému sociálního zabezpečení a pro osoby, které nemají trvalý pobyt ve Francii, vlastní evropský průkaz zdravotního pojištění (EHIC)
- Kdo přijal k účasti na studiu
- kteří dali svůj písemný souhlas
- Kdo prošel lékařskou prohlídkou podobnou standardní letecké lékařské prohlídce pro způsobilost soukromého pilota (lékařská prohlídka JAR FCL3 třídy 2). Pro výběr předmětu nebude prováděn žádný dodatečný test.
Subjekty budou zaměstnanci týmu nebo jiných týmů účastnících se kampaně za parabolický let
Kritéria vyloučení:
- Osoba, která se zúčastnila předchozího protokolu o biomedicínském výzkumu, jehož vyloučení není ukončeno
- Léčená nebo neléčená arteriální hypertenze
- Těhotná žena
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: STANOVENÍ KREVNÍHO TLAKU
stanovení a srovnání krevního tlaku pomocí/s:
|
Opakované vdechy budou provedeny při každé parabole (2, 4, 6, 8, 10…).
Ultrazvuková měření budou provedena během zbývajících parabol (1, 3, 5, 7, 9…).
Postup se skládá z fixní frekvence dýchání 20 dechů za minutu a přesného spouštěného počátečního bodu pro měření. .
Během letů bude průběžně prováděno centrální měření krevního tlaku, měření tlaku na prstech, impedanční kardiografie, karotická pletysmografie a fonokardiografie.
Přestávky mezi parabolami 10 a 11 a 20 a 21 se využijí ke změně tématu, což trvá přibližně 5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrální arteriální tlak
Časové okno: základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
Centrální arteriální tlak hodnocený oscilografickým měřením horní části paže
|
základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolické časové intervaly
Časové okno: základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
Systolické časové intervaly hodnocené u vzpřímených subjektů s ohledem na g-zátěž.
|
základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
|
zpětné vdechování inertního plynu
Časové okno: základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
Srdeční výdej vdechováním inertního plynu
|
základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
|
|
periferní krevní tlak
Časové okno: základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
|
|
různé metody analýzy pulzní křivky
Časové okno: základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
Srdeční výdej různými metodami analýzy tepové křivky bude hodnocen pro různé g-zátěže.
|
základní linie a v gravitaci (tentýž den)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre DP Denise, PhD, CHU CAEN
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2015-A00264-45
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na KREVNÍ TLAK
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko