Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одновременное определение артериального давления с помощью осциллометрии и фотоплетизмографии по сравнению со стандартной методикой повторного дыхания инертным газом (CeCi)

15 июня 2016 г. обновлено: University Hospital, Caen

Основная цель эксперимента состоит из трех частей: 1) технически протестировать устройство для оценки центрального кровяного давления на предмет его применимости в условиях, связанных с космическим полетом, и на Международной космической станции. 2) Кроме того, цель состоит в том, чтобы сравнить оценки центрального артериального давления на основе показаний артериального давления различных периферических артерий. Для оценки центрального кровяного давления будут использоваться математические передаточные функции, описанные Караманоглу и его коллегами (11). 3) Наконец, целью экспериментов является одновременное применение фонокардиографии вместе с ЭКГ и плетизмографией сонных артерий для определения интервалов сердечного систолического времени в параболическом полете во время гравитационных переходов.

Второстепенной целью эксперимента является одновременное измерение ключевых переменных центрального кровообращения во время гравитационных переходов, чтобы расширить понимание сердечно-сосудистой регуляции в невесомости. Кроме того, в течение дня параболического полета должны проводиться спирометрические измерения для наблюдения за изменениями содержания СО2 в конце выдоха. Содержание СО2 в артериальной крови играет центральную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы.

Наша основная гипотеза состоит в том, что нет никакой разницы между различными методами определения давления в центральной артерии.

Что касается нашей вторичной цели, то этот эксперимент задуман как наблюдательное исследование. Таким образом, не было выдвинуто четкой гипотезы, но измеренные сердечно-сосудистые и респираторные переменные будут проанализированы на предмет различий, коррелирующих с силой тяжести.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • Caen CHU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы (мужчины или женщины)
  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Принадлежит к системе социального обеспечения и, для нерезидентов Франции, имеет Европейскую карту медицинского страхования (EHIC).
  • Кто согласился принять участие в исследовании
  • Давшие письменное согласие
  • Кто прошел медицинский осмотр, аналогичный стандартному авиационному медицинскому осмотру на пригодность к пилоту-любителю (медицинский осмотр класса 2 JAR FCL3). Дополнительных тестов для выбора субъекта не будет.

Субъекты будут сотрудниками команды или других команд, участвующих в кампании параболического полета.

Критерий исключения:

  • Лицо, принимавшее участие в предыдущем протоколе биомедицинского исследования, срок отстранения от которого не прекращается
  • Леченная или нелеченная артериальная гипертензия
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ОПРЕДЕЛЕНИЕ АРТЕРИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ

определение и сравнение артериального давления по/с:

  • Анализ импульсной кривой
  • Повторное дыхание инертным газом
  • Устройство центрального кровяного давления
  • УЗИ сосудов
  • Грудной импеданс (ICG) - Электрокардиография (ECG) - Фонокардиография (Phono) - Каротидная плетизмография (Pneumo)
Другой: Определение и сравнение артериального давления
Повторные вдохи будут выполняться через каждую параболу (2, 4, 6, 8, 10…). Ультразвуковые измерения будут выполняться во время оставшихся парабол (1, 3, 5, 7, 9…). Процедура состоит из фиксированной частоты дыхания 20 вдохов в минуту и ​​точной начальной точки измерения. . Измерения центрального артериального давления, измерения артериального давления на пальцах, импедансная кардиография, плетизмография сонных артерий и фонокардиография будут проводиться непрерывно во время полетов. Перерывы между параболами 10 и 11 и 20 и 21 будут использоваться для смены сюжетов, что занимает примерно 5 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральное артериальное давление
Временное ограничение: базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
Центральное артериальное давление оценивается с помощью осциллографических измерений на плече.
базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолические временные интервалы
Временное ограничение: базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
Интервалы систолического времени оценивались у субъектов в вертикальном положении относительно перегрузки.
базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
повторное дыхание инертным газом
Временное ограничение: базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
Сердечный выброс при повторном дыхании инертным газом
базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
частота сердцебиения
Временное ограничение: базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
периферическое кровяное давление
Временное ограничение: базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
различные методы анализа кривой пульса
Временное ограничение: базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)
Сердечный выброс с помощью различных методов анализа пульсовой кривой будет оцениваться при различных перегрузках.
базовый уровень и в условиях гравитации (в тот же день)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Соавторы

Novespace

Следователи

  • Главный следователь: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-A00264-45

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться