Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig bestemmelse av blodtrykk ved oscillometri og fotopletysmografi sammenlignet med standard inertgass-repustteknikk (CeCi)

15. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Caen

Hovedmålet med eksperimentet er tredelt: 1) å teknisk teste en enhet for sentral blodtrykksestimering for dens anvendelighet i et romfartsrelatert miljø og på den internasjonale romstasjonen. 2) Videre er målet å sammenligne sentrale blodtrykksestimater basert på arterielle trykkavlesninger av forskjellige perifere arterier. For sentral blodtrykksestimering vil matematiske overføringsfunksjoner som beskrevet av Karamanoglu og kollegaer (11) bli brukt. 3) Til slutt er eksperimentets mål å bruke fonokardiografi sammen med EKG og carotispletysmografi for å bestemme hjertesystoliske tidsintervaller i parabolflukt under gravitasjonsoverganger.

Sekundært mål med eksperimentet er å samtidig måle nøkkelvariabler i sentralsirkulasjonen under tyngdekraftsoverganger for å utvide forståelsen av kardiovaskulær regulering ved vektløshet. Videre skal det utføres spirometriske målinger i løpet av en parabolsk flydag for å observere endringer i endeekspiratorisk CO2. Arterielt CO2-innhold er sentralt for kardiovaskulær regulering.

Vår hovedhypotese er at det ikke er noen forskjell mellom ulike metoder for sentral arterietrykkbestemmelse.

Når det gjelder vårt sekundære mål, er dette eksperimentet designet som en observasjonsstudie. Dermed ble ingen klar hypotese generert, men de målte kardiovaskulære og respiratoriske variablene vil bli analysert angående forskjeller korrelert til tyngdekraften.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekruttering
        • Caen CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige (menn eller kvinner)
  • Alder fra 18 til 65
  • Tilknyttet et trygdesystem og, for ikke-fransk bosatt, innehar et europeisk helsetrygdkort (EHIC)
  • Hvem takket ja til å delta i studien
  • Som har gitt sitt skriftlige uttalte samtykke
  • Hvem har bestått en medisinsk undersøkelse som ligner en standard luftfartsmedisinsk undersøkelse for privatpilotkompetanse (JAR FCL3 klasse 2 medisinsk undersøkelse). Det vil ikke bli utført noen ekstra test for emnevalg.

Forsøkspersonene vil være ansatte i teamet eller andre lag som deltar i den parabolske flykampanjen

Ekskluderingskriterier:

  • Person som har deltatt i en tidligere biomedisinsk forskningsprotokoll, hvor eksklusjonsperioden ikke avsluttes
  • Behandlet eller ikke-behandlet arteriell hypertensjon
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: BESTEMMELSE AV BLODTRYKK

bestemmelse og sammenligning av blodtrykk ved/med:

  • Analyse av pulskurve
  • Inert gass gjenpust
  • Sentralt blodtrykksapparat
  • Vaskulær ultralydapparat
  • Thoraximpedans (ICG) - Elektrokardiografi (EKG) - Fonokardiografi (Phono) - Carotispletysmografi (Pneumo)
Repusting vil bli utført hver parabel (2, 4, 6, 8, 10...). Ultralydmålinger vil bli utført under de gjenværende parablene (1, 3, 5, 7, 9...). Prosedyren består av en fast pustefrekvens på 20 pust per minutt og et eksakt utløst startpunkt for målingene. . Sentrale blodtrykksmålinger, fingerblodtrykksmålinger, impedanskardiografi, carotispletysmografi og fonokardiografi vil bli utført kontinuerlig under flygingene. Pausene mellom parablene 10 og 11 og 20 og 21 brukes til å bytte emne, noe som tar ca. 5 minutter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentralt arterielt trykk
Tidsramme: grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
Sentralt arterielt trykk evaluert ved oscillografiske overarmsmålinger
grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systoliske tidsintervaller
Tidsramme: grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
Systoliske tidsintervaller evaluert hos oppreiste personer med hensyn til g-belastning.
grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
inert gass gjeninnånding
Tidsramme: grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
Hjertevolum ved gjenånding av inert gass
grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
puls
Tidsramme: grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
perifert blodtrykk
Tidsramme: grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
forskjellige metoder for pulskurveanalyse
Tidsramme: grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)
Hjerteeffekt ved forskjellige metoder for pulskurveanalyse vil bli evaluert for forskjellige g-belastninger.
grunnlinje og når i tyngdekraften (samme dag)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-A00264-45

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere