Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesne oznaczanie ciśnienia krwi za pomocą oscylometrii i fotopletyzmografii w porównaniu ze standardową techniką ponownego oddychania gazem obojętnym (CeCi)

15 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Główny cel eksperymentu jest trojaki: 1) Techniczne przetestowanie urządzenia do szacowania centralnego ciśnienia krwi pod kątem jego zastosowania w środowisku związanym z lotami kosmicznymi i na Międzynarodowej Stacji Kosmicznej. 2) Ponadto celem jest porównanie szacunków centralnego ciśnienia krwi na podstawie odczytów ciśnienia tętniczego różnych tętnic obwodowych. Do oszacowania ośrodkowego ciśnienia krwi zostaną wykorzystane matematyczne funkcje transferu opisane przez Karamanoglu i wsp. (11). 3) Ostatecznie celem eksperymentów jest jednoczesne zastosowanie fonokardiografii wraz z EKG i pletyzmografią tętnicy szyjnej do określenia odstępów czasu skurczu serca w locie parabolicznym podczas przejść grawitacyjnych.

Drugorzędnym celem eksperymentu jest jednoczesny pomiar kluczowych zmiennych krążenia centralnego podczas przejść grawitacyjnych, aby poszerzyć zrozumienie regulacji układu sercowo-naczyniowego w stanie nieważkości. Ponadto pomiary spirometryczne wykonuje się podczas dnia lotu parabolicznego, aby obserwować zmiany w końcowo-wydechowym CO2. Zawartość CO2 w krwi tętniczej ma kluczowe znaczenie dla regulacji układu sercowo-naczyniowego.

Naszą główną hipotezą jest to, że nie ma różnic między różnymi metodami określania ciśnienia w tętnicy centralnej.

Jeśli chodzi o nasz drugorzędny cel, ten eksperyment jest zaprojektowany jako badanie obserwacyjne. W związku z tym nie sformułowano jasnej hipotezy, ale zmierzone zmienne sercowo-naczyniowe i oddechowe zostaną przeanalizowane pod kątem różnic skorelowanych z grawitacją.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • Caen CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy (mężczyźni lub kobiety)
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Podlegać systemowi ubezpieczeń społecznych i, w przypadku osób niebędących rezydentami Francji, posiadać Europejską Kartę Ubezpieczenia Zdrowotnego (EKUZ)
  • Kto zgodził się wziąć udział w badaniu
  • Którzy wyrazili pisemną zgodę
  • Kto zdał badanie lekarskie podobne do standardowego lotniczego badania lekarskiego uprawniającego do wykonywania zawodu pilota turystycznego (badanie lekarskie JAR FCL3 klasy 2). Nie będzie przeprowadzany dodatkowy test w celu wyboru przedmiotu.

Badani będą członkami personelu zespołu lub innych zespołów biorących udział w kampanii lotów parabolicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba, która brała udział w poprzednim protokole badania biomedycznego, którego okres wykluczenia nie kończy się
  • Leczone lub nieleczone nadciśnienie tętnicze
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: OKREŚLENIE CIŚNIENIA KRWI

oznaczanie i porównywanie ciśnienia krwi za pomocą:

  • Analiza krzywej tętna
  • Ponowne oddychanie gazem obojętnym
  • Centralne urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi
  • Naczyniowe urządzenie ultrasonograficzne
  • Impedancja klatki piersiowej (ICG) - Elektrokardiografia (EKG) - Fonokardiografia (Phono) - Pletyzmografia tętnicy szyjnej (Pneumo)
Inny: Oznaczanie i porównywanie ciśnienia krwi
Oddechy będą wykonywane co parabolę (2, 4, 6, 8, 10…). Pomiary ultradźwiękowe będą wykonywane podczas pozostałych paraboli (1, 3, 5, 7, 9…). Procedura składa się z ustalonej częstotliwości oddychania 20 oddechów na minutę i dokładnego wyzwalanego punktu początkowego pomiarów. . Pomiary ciśnienia centralnego, pomiary ciśnienia krwi na palcach, kardiografia impedancyjna, pletyzmografia tętnic szyjnych i fonokardiografia będą wykonywane w sposób ciągły podczas lotów. Przerwy między parabolami 10 i 11 oraz 20 i 21 zostaną wykorzystane na zmianę tematu, co zajmie około 5 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Centralne ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
Centralne ciśnienie tętnicze oceniane za pomocą pomiarów oscylograficznych na ramieniu
linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe interwały czasowe
Ramy czasowe: linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
Skurczowe odstępy czasu oceniane u osób w pozycji pionowej pod względem obciążenia g.
linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
ponowne oddychanie gazem obojętnym
Ramy czasowe: linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
Rzut serca przez ponowne oddychanie gazem obojętnym
linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
tętno
Ramy czasowe: linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
różne metody analizy krzywej tętna
Ramy czasowe: linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)
Rzut serca różnymi metodami analizy krzywej tętna zostanie oceniony dla różnych obciążeń g.
linia bazowa i grawitacja (tego samego dnia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Współpracownicy

Novespace

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre DP Denise, PhD, CHU Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A00264-45

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj