Détermination simultanée de la pression artérielle par oscillométrie et photopléthysmographie par rapport à la technique standard de réinhalation de gaz inerte (CeCi)
L'objectif principal de l'expérience est triple : 1) tester techniquement un dispositif d'estimation de la pression artérielle centrale pour son applicabilité dans un environnement lié aux vols spatiaux et sur la Station spatiale internationale. 2) En outre, l'objectif est de comparer les estimations de la pression artérielle centrale basées sur les lectures de la pression artérielle de différentes artères périphériques. Pour l'estimation de la pression artérielle centrale, des fonctions de transfert mathématiques telles que décrites par Karamanoglu et ses collègues (11) seront utilisées. 3) Enfin, l'objectif des expériences est d'appliquer simultanément la phonocardiographie avec l'ECG et la pléthysmographie carotidienne pour déterminer les intervalles de temps systoliques cardiaques en vol parabolique lors des transitions de gravité.
L'objectif secondaire de l'expérience est de mesurer simultanément des variables clés de la circulation centrale lors des transitions de gravité afin d'élargir la compréhension de la régulation cardiovasculaire en apesanteur. De plus, des mesures spirométriques doivent être effectuées pendant une journée de vol parabolique pour observer les changements de CO2 en fin d'expiration. Le contenu artériel en CO2 est central pour la régulation cardiovasculaire.
Notre hypothèse principale est qu'il n'y a pas de différence entre les différentes méthodes de détermination de la pression artérielle centrale.
Concernant notre objectif secondaire, cette expérience est conçue comme une étude observationnelle. Ainsi, aucune hypothèse claire n'a été générée mais les variables cardiovasculaires et respiratoires mesurées seront analysées en ce qui concerne les différences corrélées à la gravité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Caen, France, 14000
- Recrutement
- Caen CHU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains (hommes ou femmes)
- De 18 à 65 ans
- Affilié à un régime de Sécurité Sociale et, pour les non-résidents français, titulaire d'une Carte Européenne d'Assurance Maladie (CEAM)
- Qui a accepté de participer à l'étude
- Qui ont donné leur consentement écrit
- Qui a réussi un examen médical similaire à un examen médical aéronautique standard d'aptitude au pilotage privé (Examen médical JAR FCL3 Classe 2). Il n'y aura pas de test supplémentaire effectué pour la sélection des sujets.
Les sujets seront des membres du personnel de l'équipe ou d'autres équipes participant à la campagne de vol parabolique
Critère d'exclusion:
- Personne ayant participé à un précédent protocole de recherche biomédicale dont la période d'exclusion n'est pas terminée
- Hypertension artérielle traitée ou non traitée
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: DÉTERMINATION DE LA PRESSION ARTÉRIELLE
détermination et comparaison de la pression artérielle par/avec :
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Des réinspirations seront effectuées à chaque parabole (2, 4, 6, 8, 10…).
Les mesures ultrasonores seront effectuées pendant les paraboles restantes (1, 3, 5, 7, 9…).
La procédure consiste en une fréquence respiratoire fixe de 20 respirations par minute et un point de départ déclenché exact pour les mesures. .
Des mesures de la pression artérielle centrale, des mesures de la pression artérielle au doigt, une cardiographie par impédance, une pléthysmographie carotidienne et une phonocardiographie seront effectuées en continu pendant les vols.
Les pauses entre les paraboles 10 et 11 et 20 et 21 seront utilisées pour changer de sujet, ce qui prend environ 5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle centrale
Délai: ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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Pression artérielle centrale évaluée par des mesures oscillographiques du bras supérieur
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ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intervalles de temps systolique
Délai: ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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Intervalles de temps systoliques évalués chez des sujets debout concernant la charge g.
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ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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réinhalation de gaz inerte
Délai: ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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Débit cardiaque par réinhalation de gaz inerte
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ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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rythme cardiaque
Délai: ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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tension artérielle périphérique
Délai: ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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différentes méthodes d'analyse de la courbe de pouls
Délai: ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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Le débit cardiaque par différentes méthodes d'analyse de la courbe du pouls sera évalué pour différentes charges g.
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ligne de base et quand en gravité (le même jour)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre DP Denise, PhD, CHU CAEN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-A00264-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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