小児科における超音波ガイド下の腋窩静脈カニュレーション
2018年9月5日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
小児患者におけるリアルタイム超音波ガイド下の腋窩静脈カテーテル法: 画期的な技術である鎖骨下静脈カテーテル法との比較
この前向き無作為研究の目的は、ランドマーク鎖骨下静脈アクセスと超音波ガイド下の腋窩静脈アクセスを小児麻酔科医が行った場合と比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
目的: 鎖骨下静脈カテーテル法は、さまざまな合併症を引き起こす可能性があります。 研究者は、リアルタイムの超音波ガイド下の腋窩静脈アクセスとランドマーク法（小児患者の鎖骨下静脈アクセス）を比較します。 （超音波ガイド下腋窩静脈の針刺し点は腋窩静脈です。 ランドマーク法の針刺し点は鎖骨下静脈）
デザイン: 前向き無作為研究。
設定: 三次医療センターの手術室。
介入: 研究者は、超音波ガイド下の腋窩静脈カニュレーション (66 人の参加者) とランドマーク法 (66 人の参加者) を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Jin-Tae Kim
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下での手術には、中心静脈カテーテル法が必要です
除外基準:
- 中心静脈血腫 中心静脈異常 カテーテル挿入部位 感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ランドマーク
ランドマーク法_鎖骨下静脈カニュレーション
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アクティブコンパレータ：US_Ax
超音波ガイド下の腋窩静脈カニュレーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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2回目のアクセス成功率
時間枠：中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初回アクセス成功率
時間枠：中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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3回目のアクセス成功率
時間枠：中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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合計時間
時間枠：中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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中心線挿入後の皮膚穿刺から針またはカテーテルの除去までの間隔、予想平均 120 秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年5月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月5日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-1603-111-750
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