Ultraljudsstyrd axillär venös kanylering inom pediatrik
5 september 2018 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Ultraljudsstyrd axillär venkateterisering i realtid hos pediatriska patienter: Jämförelse med den landmärke tekniken Subclavia venkateterisering
Syftet med denna prospektiva randomiserade studie var att jämföra landmärke-subklavian venös tillgång till ultraljudsstyrd axillär venös tillgång när den utförs av pediatriska anestesiologer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Subklavian venkateterisering kan orsaka olika komplikationer. Utredarna kommer att jämföra ultraljudsstyrd axillär venös tillgång i realtid jämfört med landmärkemetoden - subklavian venös tillgång hos pediatriska patienter. (nålens insättningspunkt för ultraljudsledd axillär ven är axillär ven. och nålens insättningspunkt för landmärkemetoden är infraklavikulär subklavian ven)
Design: Prospektiv randomiserad studie.
Inställning: Operationsrum på en tertiärvårdscentral.
Interventioner: Utredarna kommer att jämföra den ultraljudsstyrda axillära venkanylen (66 patienter) med landmärkemetoden (66 patienter).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
132
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Jin-Tae Kim
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad till 7 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- operation under generell anestesi kräver central venkateterisering
Exklusions kriterier:
- hematom i central ven central ven anomali kateterisering plats infektion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: landmärke
landmärke metod_subklavian venös kanylering
|
|
|
Aktiv komparator: US_Ax
ultraljudsstyrd axillär venös kanylering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för andra åtkomst
Tidsram: intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgångsfrekvens för första åtkomst
Tidsram: intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
|
Framgångsfrekvens för tredje åtkomst
Tidsram: intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
|
total tid
Tidsram: intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
intervall mellan hudpenetration och avlägsnande av nålen eller katetern efter central linjeinsättning, ett förväntat genomsnitt på 120 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
20 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-1603-111-750
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .