Подмышечная венозная канюляция под ультразвуковым контролем в педиатрии
5 сентября 2018 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Катетеризация подмышечных вен под ультразвуковым контролем в режиме реального времени у пациентов детского возраста: сравнение с методикой катетеризации подключичной вены Landmark
Целью этого проспективного рандомизированного исследования было сравнение ориентировочно-подключичного венозного доступа с подмышечным венозным доступом под ультразвуковым контролем при выполнении детскими анестезиологами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: катетеризация подключичной вены может вызвать различные осложнения. Исследователи будут сравнивать подмышечный венозный доступ под ультразвуковым контролем в реальном времени с эталонным методом — подключичным венозным доступом у детей. (точка введения иглы подмышечной вены под контролем УЗИ – подмышечная вена. а точка введения иглы ориентирного метода - подключичная подключичная вена)
Дизайн: проспективное рандомизированное исследование.
Место действия: Операционная третичного медицинского центра.
Вмешательства: Исследователи сравнили катетеризацию подмышечной вены под ультразвуковым контролем (66 участников) с метод ориентиром (66 участников).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Jin-Tae Kim
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- операции под общей анестезией требуют катетеризации центральных вен
Критерий исключения:
- гематома в центральной вене аномалия центральной вены место катетеризации инфекция
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ориентир
ориентир method_subclavian венозная канюляция
|
|
|
Активный компаратор: US_Ax
подмышечная венозная канюляция под контролем УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
2-й показатель успеха доступа
Временное ограничение: интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
1-й показатель успеха доступа
Временное ограничение: интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
|
3-й показатель успеха доступа
Временное ограничение: интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
|
общее время
Временное ограничение: интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
интервал между проникновением через кожу и удалением иглы или катетера после введения центральной линии, ожидаемое среднее значение 120 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-1603-111-750
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ориентир
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridЗавершенный
-
George Washington UniversityJohns Hopkins UniversityЗавершенныйПациенты с периферическим внутривенным доступомСоединенные Штаты
-
University Health Network, TorontoПрекращеноРегионарная анестезияКанада