Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kaniulacja żył pachowych pod kontrolą USG w pediatrii

5 września 2018 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Cewnikowanie żył pachowych w czasie rzeczywistym pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych: porównanie z przełomową techniką cewnikowania żyły podobojczykowej

Celem tego prospektywnego, randomizowanego badania było porównanie dostępu do żyły podobojczykowej w punkcie orientacyjnym z dostępem do żyły pachowej pod kontrolą USG w przypadku wykonywania przez anestezjologów dziecięcych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Cewnikowanie żyły podobojczykowej może powodować różne powikłania. Badacze porównają dostęp do żyły pachowej pod kontrolą USG w czasie rzeczywistym z dostępem do żyły podobojczykowej metodą przełomową u pacjentów pediatrycznych. (punktem wprowadzenia igły żyły pachowej pod kontrolą USG jest żyła pachowa. a punktem wkłucia igły metody punktowej jest żyła podobojczykowa podobojczykowa)

Projekt: prospektywne badanie z randomizacją.

Otoczenie: Sala operacyjna trzeciego stopnia medycznego.

Interwencje: Badacze porównają kaniulację żyły pachowej pod kontrolą USG (66 uczestników) z metodą orientacyjną (66 pacjentów).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacje w znieczuleniu ogólnym wymagają cewnikowania żyły centralnej

Kryteria wyłączenia:

  • krwiak w żyle centralnej anomalia żyły centralnej zakażenie miejsca cewnikowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: element krajobrazu
metoda punktowa_kaniulacja żyły podobojczykowej
Urządzenie: element krajobrazu
Aktywny komparator: US_Ax
kaniulacji żył pachowych pod kontrolą USG
Urządzenie: US_Ax

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia drugiego dostępu
Ramy czasowe: odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund
odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia pierwszego dostępu
Ramy czasowe: odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund
odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund
Wskaźnik powodzenia trzeciego dostępu
Ramy czasowe: odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund
odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund
czas całkowity
Ramy czasowe: odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund
odstęp między penetracją skóry a usunięciem igły lub cewnika po wprowadzeniu wkłucia centralnego, oczekiwany średnio 120 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-1603-111-750

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na element krajobrazu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj