Echogeleide axillaire veneuze canulatie in de kindergeneeskunde
5 september 2018 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Realtime echogeleide axillaire veneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten: vergelijking met de baanbrekende techniek Subclavia-veneuze katheterisatie
Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was het vergelijken van oriëntatiepunt-subclavia veneuze toegang met echogeleide axillaire veneuze toegang wanneer uitgevoerd door pediatrische anesthesiologen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: Katheterisatie van de vena subclavia kan verschillende complicaties veroorzaken. De onderzoekers zullen de real-time echogeleide axillaire veneuze toegang vergelijken met de baanbrekende methode - subclavia veneuze toegang bij pediatrische patiënten. (het naaldinbrengpunt van echogeleide axillaire veneuze is axillaire ader. en het naaldinbrengpunt van de oriëntatiemethode is de infraclaviculaire subclavia-ader)
Opzet: prospectief gerandomiseerd onderzoek.
Omgeving: Operatiekamer van een tertiair medisch centrum.
Interventies: De onderzoekers zullen de echogeleide okseladercanulatie (66 deelnemers) vergelijken met de oriëntatiemethode (66 deelnemers).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Jin-Tae Kim
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 maand tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- chirurgie onder algemene anesthesie vereist centraal veneuze katheterisatie
Uitsluitingscriteria:
- hematoom in de centrale ader anomalie van de centrale ader infectie op de plaats van katheterisatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: oriëntatiepunt
oriëntatiepunt methode_subclavia veneuze canulatie
|
|
|
Actieve vergelijker: US_Ax
echogeleide axillaire veneuze canulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage 2e toegang
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Succespercentage 1e toegang
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
|
Slagingspercentage 3e toegang
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
|
totale tijd
Tijdsspanne: interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
interval tussen huidpenetratie en verwijdering van de naald of katheter na het inbrengen van de centrale lijn, een verwacht gemiddelde van 120 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1603-111-750
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .