Canulation veineuse axillaire guidée par ultrasons en pédiatrie
5 septembre 2018 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Cathétérisme veineux axillaire guidé par ultrasons en temps réel chez les patients pédiatriques : comparaison avec la technique historique de cathétérisme de la veine sous-clavière
Le but de cette étude prospective randomisée était de comparer l'accès veineux sous-clavier repère à l'accès veineux axillaire échoguidé lorsqu'il est réalisé par des anesthésistes pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Le cathétérisme de la veine sous-clavière peut entraîner diverses complications. Les chercheurs compareront l'accès veineux axillaire guidé par échographie en temps réel à la méthode de référence - l'accès veineux sous-clavier chez les patients pédiatriques. (le point d'insertion de l'aiguille de la veine axillaire guidée par ultrasons est la veine axillaire. et le point d'insertion de l'aiguille de la méthode de repère est la veine sous-clavière infraclaviculaire)
Conception : étude prospective randomisée.
Cadre : Salle d'opération d'un centre médical tertiaire.
Interventions : Les enquêteurs compareront la canulation de la veine axillaire guidée par ultrasons (66 patients) à la méthode repère (66 patients).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Jin-Tae Kim
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- la chirurgie sous anesthésie générale nécessite un cathétérisme veineux central
Critère d'exclusion:
- hématome dans la veine centrale anomalie de la veine centrale infection du site de cathétérisme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: point de repère
méthode repère_canulation veineuse sous-clavière
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Comparateur actif: US_Ax
canulation veineuse axillaire guidée par ultrasons
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite du 2ème accès
Délai: intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réussite au 1er accès
Délai: intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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Taux de réussite au 3ème accès
Délai: intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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temps total
Délai: intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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intervalle entre la pénétration cutanée et le retrait de l'aiguille ou du cathéter après l'insertion du cathéter central, une moyenne attendue de 120 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2016
Première publication (Estimation)
20 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1603-111-750
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