Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydveiledet aksillær venekanylering i pediatri

5. september 2018 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sanntidsultralydveiledet aksillær venekateterisering hos pediatriske pasienter: sammenligning med landemerketeknikken Subclavian venekateterisering

Hensikten med denne prospektive randomiserte studien var å sammenligne landemerke-subklavian venøs tilgang med ultralydveiledet aksillær venøs tilgang når utført av pediatriske anestesiologer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Subclavian venekateterisering kan forårsake ulike komplikasjoner. Forskerne vil sammenligne sanntids ultralydveiledet aksillær venøs tilgang vs. landemerkemetoden - subclavian venøs tilgang hos pediatriske pasienter. (nåleinnføringspunktet til ultralydveiledet aksillær vene er aksillær vene. og nåleinnføringspunktet for landemerkemetoden er infraklavikulær subklavian vene)

Design: Prospektiv randomisert studie.

Innstilling: Operasjonsrom på et tertiærmedisinsk senter.

Intervensjoner: Undersøkerne vil sammenligne den ultralydstyrte aksillære venekanylen (66 pasienter) med landemerkemetoden (66 pasienter).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kirurgi under generell anestesi krever sentral venøs kateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • hematom i sentral vene sentral vene anomali kateteriseringssted infeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: landemerke
landemerke metode_subklavian venøs kanylering
Enhet: landemerke
Aktiv komparator: US_Ax
ultralydveiledet aksillær venekanylering
Enhet: US_Ax

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for andre tilgang
Tidsramme: intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder
intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for første tilgang
Tidsramme: intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder
intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder
Tredje tilgangssuksessrate
Tidsramme: intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder
intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder
Total tid
Tidsramme: intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder
intervall mellom hudpenetrering og fjerning av nålen eller kateteret etter innføring av sentrallinje, et forventet gjennomsnitt på 120 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-1603-111-750

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på landemerke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere