Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem vedená axilární venózní kanylace v pediatrii

5. září 2018 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultrazvukem řízená axilární venózní katetrizace v reálném čase u dětských pacientů: Srovnání s orientační technikou katetrizace podklíčkové žíly

Účelem této prospektivní randomizované studie bylo porovnat orientační podklíčkový žilní přístup s ultrazvukem řízeným axilárním žilním přístupem, když byl prováděn dětskými anesteziology.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Katetrizace podklíčkové žíly může způsobit různé komplikace. Vyšetřovatelé budou porovnávat ultrazvukem řízený axilární žilní přístup v reálném čase s přelomovou metodou – podklíčkovým žilním přístupem u dětských pacientů. (bodem vložení jehly ultrazvukem naváděné axilární žíly je axilární žíla. a bodem vložení jehly u orientační metody je infraklavikulární podklíčková žíla)

Typ studie: Prospektivní randomizovaná studie.

Název a sídlo pracoviště: Operační sál terciárního zdravotnického střediska.

Intervence: Vyšetřovatelé budou porovnávat ultrazvukem naváděnou kanylu do axilární žíly (66 pacientů) s orientační metodou (66 pacientů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

132

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace v celkové anestezii vyžadují centrální žilní katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • hematom v centrální žíle anomálie centrální žíly katetrizační místo infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mezník
mezník metoda_subclavia venózní kanylace
Přístroj: mezník
Aktivní komparátor: US_Axe
ultrazvukem řízená axilární žilní kanylace
Přístroj: US_Axe

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
2. úspěšnost přístupu
Časové okno: interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund
interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. úspěšnost přístupu
Časové okno: interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund
interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund
3. úspěšnost přístupu
Časové okno: interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund
interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund
celkový čas
Časové okno: interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund
interval mezi penetrací kůží a odstraněním jehly nebo katétru po zavedení centrální linie, očekávaný průměr 120 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

20. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1603-111-750

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mezník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit