Canulação Venosa Axilar Guiada por Ultrassom em Pediatria
5 de setembro de 2018 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Cateterismo venoso axilar guiado por ultrassom em tempo real em pacientes pediátricos: comparação com a técnica de referência Cateterismo de veia subclávia
O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi comparar o acesso venoso subclávio de referência ao acesso venoso axilar guiado por ultrassom quando realizado por anestesiologistas pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A cateterização da veia subclávia pode causar várias complicações. Os investigadores irão comparar o acesso venoso axilar guiado por ultrassom em tempo real versus o método de referência - acesso venoso subclávio em pacientes pediátricos. (o ponto de inserção da agulha da veia axilar guiada por ultrassom é a veia axilar. e o ponto de inserção da agulha do método de referência é a veia subclávia infraclavicular)
Desenho: Estudo prospectivo randomizado.
Cenário: Sala de cirurgia de um centro médico terciário.
Intervenções: Os investigadores irão comparar a canulação da veia axilar guiada por ultrassom (66 pacientes) versus o método de referência (66 pacientes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- Jin-Tae Kim
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia sob anestesia geral requer cateterismo venoso central
Critério de exclusão:
- hematoma em veia central anomalia de veia central infecção no local de cateterização
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: marco
método de referência_canulação venosa subclávia
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Comparador Ativo: US_Ax
Canulação venosa axilar guiada por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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2ª taxa de sucesso de acesso
Prazo: intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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1ª taxa de sucesso de acesso
Prazo: intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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3ª taxa de sucesso de acesso
Prazo: intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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tempo total
Prazo: intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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intervalo entre a penetração na pele e a remoção da agulha ou cateter após a inserção da linha central, uma média esperada de 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
20 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-1603-111-750
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