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Cannulazione venosa ascellare guidata da ultrasuoni in pediatria

5 settembre 2018 aggiornato da: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Cateterismo venoso ascellare ecoguidato in tempo reale nei pazienti pediatrici: confronto con la tecnica Landmark Cateterismo della vena succlavia

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato è stato quello di confrontare l'accesso venoso punto di riferimento succlavia con l'accesso venoso ascellare ecoguidato quando eseguito da anestesisti pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: il cateterismo della vena succlavia può causare varie complicazioni. Gli investigatori confronteranno l'accesso venoso ascellare guidato da ultrasuoni in tempo reale rispetto al metodo di riferimento: l'accesso venoso succlavio nei pazienti pediatrici. (il punto di inserimento dell'ago della vena ascellare ecoguidata è la vena ascellare. e il punto di inserimento dell'ago del metodo del punto di riferimento è la vena succlavia infraclavicolare)

Disegno: studio prospettico randomizzato.

Ambiente: sala operatoria di un centro medico terziario.

Interventi: gli investigatori confronteranno l'incannulazione della vena ascellare guidata da ultrasuoni (66 pazienti) rispetto al metodo del punto di riferimento (66 pazienti).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 mese a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la chirurgia in anestesia generale richiede il cateterismo venoso centrale

Criteri di esclusione:

  • ematoma nella vena centrale anomalia della vena centrale infezione del sito di cateterizzazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: punto di riferimento
punto di riferimento method_cannulazione venosa succlavia
Dispositivo: punto di riferimento
Comparatore attivo: US_Ascia
Incannulamento venoso ascellare ecoguidato
Dispositivo: US_Ascia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Secondo tasso di successo dell'accesso
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media prevista di 120 secondi
intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media prevista di 120 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
1a percentuale di successo di accesso
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media attesa di 120 secondi
intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media attesa di 120 secondi
Tasso di successo del 3° accesso
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media attesa di 120 secondi
intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media attesa di 120 secondi
tempo totale
Lasso di tempo: intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media attesa di 120 secondi
intervallo tra la penetrazione cutanea e la rimozione dell'ago o del catetere dopo l'inserimento della linea centrale, una media attesa di 120 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1603-111-750

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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