- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02806401
Ultraääniohjattu kainalolaskimokanylaatio pediatriassa
Reaaliaikainen ultraääniohjattu kainalolaskimon katetrointi lapsipotilailla: vertailu maamerkkitekniikan kanssa subclavian laskimokatetrointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Klavialaisen laskimon katetrointi voi aiheuttaa erilaisia komplikaatioita. Tutkijat vertaavat lasten potilaiden reaaliaikaista ultraääniohjattua kainalolaskimopääsyä maamerkkimenetelmään - subclavian laskimoiden pääsyyn. (ultraääniohjatun kainalolaskimon neulan sisäänvientikohta on kainalolaskimo. ja maamerkkimenetelmän neulan sisäänvientikohta on infraklavikulaarinen subklaviaalinen laskimo)
Suunnittelu: Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus.
Asetus: Korkea-asteen lääkäriaseman leikkaussali.
Interventiot: Tutkijat vertaavat ultraääniohjattua kainalolaskimokanylaatiota (66 potilasta) maamerkkimenetelmään (66 potilasta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Jin-Tae Kim
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleisanestesiassa tehty leikkaus vaatii keskuslaskimokatetrointia
Poissulkemiskriteerit:
- hematooma keskuslaskimossa keskuslaskimo anomalia katetrointikohdan infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: maamerkki
maamerkkimenetelmä_subklavialainen laskimokanylaatio
|
|
|
Active Comparator: US_Ax
ultraääniohjattu kainalolaskimokanylaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
2. pääsyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1. pääsyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
|
3. pääsyn onnistumisprosentti
Aikaikkuna: ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
|
kokonaisaika
Aikaikkuna: ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
ihon tunkeutumisen ja neulan tai katetrin poistamisen välinen aika keskilinjan asettamisen jälkeen, oletettu keskimäärin 120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-1603-111-750
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääniohjattu keskuslaskimokanylaatio
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
Kliiniset tutkimukset maamerkki
-
Equipo de Terapia IntravenosaHospital San Carlos, MadridValmis
-
University Health Network, TorontoLopetettuAlueellinen anestesiaKanada
-
University of British ColumbiaAstraZeneca; Ozmosis Research Inc.PeruutettuKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe | Keuhkosyöpä I vaihe | Keuhkojen adenokarsinooma, vaihe I | Keuhkojen levyepiteelisyöpä I vaiheKanada