Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret aksillær venekanylering i pædiatri

5. september 2018 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Ultralydsstyret aksillær venekateterisering i realtid hos pædiatriske patienter: sammenligning med den skelsættende teknik Subclavian venekateterisering

Formålet med denne prospektive randomiserede undersøgelse var at sammenligne skelsættende-subclavia venøs adgang til ultralydsstyret aksillær venøs adgang, når den udføres af pædiatriske anæstesiologer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Subclavian venekateterisering kan forårsage forskellige komplikationer. Forskerne vil sammenligne den ultralydsstyrede aksillære venøse adgang i realtid med den skelsættende metode - subclavian venøs adgang hos pædiatriske patienter. (nålens indføringspunkt for ultralydsstyret aksillær venøs er aksillær vene. og nåleindføringspunktet for skelsættende metode er infraclavicular subclavia vene)

Design: Prospektivt randomiseret studie.

Indstilling: Operationsstue på et tertiærlægecenter.

Interventioner: Efterforskerne vil sammenligne den ultralydsstyrede aksillære venekanyle (66 patienter) med skelsættende metode (66 patienter).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • operation under generel anæstesi kræver central venekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • hæmatom i central vene central vene anomali kateterisering site infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: milepæl
skelsættende metode_subclavia venøs kanylering
Enhed: milepæl
Aktiv komparator: US_Ax
ultralydsstyret aksillær venekanylering
Enhed: US_Ax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2. adgangssuccesrate
Tidsramme: interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder
interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1. adgangssuccesrate
Tidsramme: interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder
interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder
3. adgangssuccesrate
Tidsramme: interval mellem hudpenetrering og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder
interval mellem hudpenetrering og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder
samlet tid
Tidsramme: interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder
interval mellem hudpenetration og fjernelse af nålen eller kateteret efter indsættelse af central linje, et forventet gennemsnit på 120 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

20. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1603-111-750

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydsstyret central venekanylering

Kliniske forsøg med milepæl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner