Canulación venosa axilar guiada por ultrasonido en pediatría
5 de septiembre de 2018 actualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Cateterismo venoso axilar guiado por ecografía en tiempo real en pacientes pediátricos: comparación con la técnica Landmark Cateterismo de la vena subclavia
El propósito de este estudio prospectivo aleatorizado fue comparar el acceso venoso subclavio de punto de referencia con el acceso venoso axilar guiado por ecografía cuando lo realizan anestesiólogos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El cateterismo de la vena subclavia puede ocasionar diversas complicaciones. Los investigadores compararán el acceso venoso axilar guiado por ultrasonido en tiempo real con el método histórico: acceso venoso subclavio en pacientes pediátricos. (el punto de inserción de la aguja de la vena axilar guiada por ultrasonido es la vena axilar. y el punto de inserción de la aguja del método de punto de referencia es la vena subclavia infraclavicular)
Diseño: Estudio prospectivo aleatorizado.
Emplazamiento: Quirófano de un centro médico de tercer nivel.
Intervenciones: Los investigadores compararán la canulación de la vena axilar guiada por ecografía (66 participantes) versus el método histórico (66 participantes).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de
- Jin-Tae Kim
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía bajo anestesia general requiere cateterismo venoso central
Criterio de exclusión:
- hematoma en la vena central anomalía de la vena central infección en el sitio de cateterismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: punto de referencia
método histórico_canulación venosa subclavia
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Comparador activo: EE.UU._hacha
canulación venosa axilar guiada por ecografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito del segundo acceso
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer acceso
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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Tasa de éxito del tercer acceso
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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Tiempo Total
Periodo de tiempo: intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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intervalo entre la penetración en la piel y la extracción de la aguja o el catéter después de la inserción de la vía central, un promedio esperado de 120 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-1603-111-750
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