Ultrahangos irányított hónalj vénás kanülálás a gyermekgyógyászatban
2018. szeptember 5. frissítette: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Valós idejű, ultrahanggal vezérelt hónalj vénás katéterezés gyermekbetegeknél: Összehasonlítás a mérföldkőnek számító technikával subclavia véna katéterezés
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a mérföldkőnek számító szubklavia vénás hozzáférést az ultrahanggal vezérelt axilláris vénás hozzáféréssel, amikor azt gyermekaneszteziológusok végezték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A szubklavia véna katéterezése különféle szövődményeket okozhat. A kutatók összehasonlítják a valós idejű ultrahanggal vezérelt hónalj vénás hozzáférést a mérföldkőnek számító módszerrel – a kulcscsont alatti vénás hozzáféréssel – gyermekgyógyászati betegeknél. (Az ultrahanggal vezérelt hónalji véna tűszúrási pontja a hónalji véna. és a mérföldkő módszer tűszúrási pontja az infraclavicularis szubklavia véna)
Tervezés: Prospektív randomizált vizsgálat.
Helyszín: Felsőfokú egészségügyi központ műtője.
Beavatkozások: A vizsgálók összehasonlítják az ultrahanggal vezérelt axilláris véna kanülálást (66 beteg) a mérföldkőnek számító módszerrel (66 beteg).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
132
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Jin-Tae Kim
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hónap (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az általános érzéstelenítésben végzett műtét központi vénás katéterezést igényel
Kizárási kritériumok:
- hematoma centrális vénában centrális véna anomália katéterezési hely fertőzése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tájékozódási pont
mérföldkőnek számító módszer_szubklavia vénás kanülálás
|
|
|
Aktív összehasonlító: US_Ax
ultrahang vezérelt hónalj vénás kanülálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
2. hozzáférési sikerességi arány
Időkeret: a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
1. hozzáférési sikerességi arány
Időkeret: a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
|
3. hozzáférési sikerességi arány
Időkeret: a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
|
teljes idő
Időkeret: a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
a bőrbe való behatolás és a tű vagy katéter eltávolítása közötti intervallum a központi vezeték behelyezése után, átlagosan 120 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-1603-111-750
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .