幹細胞フィスチュラは、手術後のリークフィスチュラにプラグインします

包含基準

1. 18～75歳の男女。
2. 米国の居住者。
3. -胃食道切除、腸切除または結腸切除、または肥満外科手術の後に発生した症候性瘻孔が持続する患者。
4. 単管瘻
5. 画像評価に禁忌がない。 コントラストアレルギー
6. プロトコルに準拠する能力
7. -有能で、書面によるインフォームドコンセントを提供できる
8. -瘻孔を解決するための少なくとも1回の内視鏡的試みを含む標準的な保存療法に失敗したに違いありません。 標準的な保存的管理には、敗血症のドレナージ、抗生物質、栄養サポートなどが含まれます。エンドステッチ、クリッピング、サージカルシーラントなど この試みは、ステント留置による管腔内容物の転用の有無にかかわらず可能性があります。
9. フィステルプラグ留置後 7 日以内の X 線画像 (例: CT、PETなど）。

除外基準

1. -インフォームドコンセントを与えることができない。
2. MSC 投与前 6 か月以内の臨床的に重大な病状: 心筋梗塞、活動性狭心症、うっ血性心不全、または研究者の意見では、患者の安全を損なう可能性のあるその他の状態。

3. 特定の除外;

   を。 B型肝炎、C型肝炎、またはHIVの証拠

4. ベースラインから30日以内の治験薬
5. 米国外の居住者
6. 臨床的に重要な自己免疫の病歴（すなわち 炎症性腸疾患）。
7. フィステルプラグに対する以前のアレルギー反応。
8. 製造に十分な脂肪組織を得ることが技術的に不可能な場合
9. 局所麻酔薬に対するアレルギー
10. 妊娠中または妊娠を希望している、または授乳中の患者。
11. 非経皮路
12. 瘻孔排出量 >2000 ml/日
13. 複数または末端瘻
14. 長さ2cm未満の瘻孔
15. 直径1cmを超える瘻孔または欠損、
16. 腹壁欠損に開口する瘻孔。
17. 病気にかかった隣接する腸、照射野の瘻孔、永続的な遠位閉塞または悪性腫瘍
18. -免疫抑制または化学療法を受けている患者
19. コントロールされていない糖尿病、つまり血糖値が 200 を超える
20. 敗血症
21. 悪性病変から生じる瘻孔
22. 閉塞性悪性腫瘍の患者
23. III期および/またはIV期のがん患者。 治験責任医師は、ステージ III または IV のがん患者、低分化がん患者、無病切除断端が許容範囲に満たない患者を除外します。