Фистула со стволовыми клетками затыкает свищи после хирургической утечки

Критерии включения

1. Мужчины и женщины 18-75 лет.
2. Жители США.
3. Пациенты с персистирующими симптоматическими свищами, возникшими после резекций желудочно-пищеводного тракта, кишечной или толстой кишки или бариатрических операций.
4. Одноходовой свищ
5. Не иметь противопоказаний к визуализирующим исследованиям: напр. аллергия на контраст
6. Умение соблюдать протокол
7. Компетентный и способный предоставить письменное информированное согласие
8. Должна быть неудачная стандартная консервативная терапия, которая включает по крайней мере одну эндоскопическую попытку разрешить фистулу. Стандартное консервативное лечение включает дренирование сепсиса, антибиотики, питательную поддержку и т. д. Попытка эндоскопического закрытия с помощью таких устройств, как, но не ограничиваясь ими; эндо-шов, клипирование, хирургические герметики и т.д. Эта попытка может быть с отведением содержимого просвета путем стентирования или без него.
9. Рентгенологическое исследование в течение 7 дней после установки фистульной пробки (например, КТ, ПЭТ и др.).

Критерий исключения

1. Невозможность дать информированное согласие.
2. Клинически значимые медицинские состояния в течение шести месяцев до введения МСК: например. инфаркт миокарда, активная стенокардия, застойная сердечная недостаточность или другие состояния, которые, по мнению исследователей, могут поставить под угрозу безопасность пациента.

3. Конкретные исключения;

   а. Признаки гепатита В, С или ВИЧ

4. Исследуемый препарат в течение тридцати (30) дней после исходного уровня
5. Резидент за пределами США
6. История клинически значимого аутоиммунитета (т.е. Воспалительное заболевание кишечника).
7. Аллергическая реакция на фистульную пробку в анамнезе.
8. Если получение достаточного количества жировой ткани для производства технически невозможно
9. Аллергия на местные анестетики
10. Беременные пациенты или пытающиеся забеременеть или кормящие грудью.
11. Некишечно-кожные тракты
12. Выход из свища >2000 мл/сут.
13. Множественные или концевые свищи
14. свищевой ход <2 см в длину
15. свищевой ход или дефект >1 см в диаметре,
16. Свищи, открывающиеся в дефект брюшной стенки.
17. Заболевание прилежащей кишки, свищ в поле облучения, стойкая дистальная непроходимость или злокачественное новообразование
18. Пациенты на иммуносупрессии или химиотерапии
19. Неконтролируемый диабет, т.е. сахар в крови более 200
20. Сепсис
21. Свищи, возникающие при злокачественном поражении
22. Пациенты с обструктивными новообразованиями
23. Пациенты с раком III и/или IV стадии. Исследователи будут исключать пациентов с раком III или IV стадии, низкодифференцированным раком и пациентов с меньшим, чем принято, свободным хирургическим краем.