干细胞瘘管塞在术后渗漏瘘管中

纳入标准

1. 18-75岁的男性和女性。
2. 美国居民。
3. 胃食管切除术、肠或结肠切除术或减肥手术后出现持续症状性瘘管的患者。
4. 单管瘘
5. 没有影像学评估的禁忌症：例如 造影剂过敏
6. 遵守协议的能力
7. 有能力并能够提供书面知情同意书
8. 标准保守治疗必须失败，其中包括至少一次内窥镜尝试来解决瘘管。 标准的保守治疗包括脓毒症引流、抗生素、营养支持等。内缝线、剪裁、手术密封剂等。 这种尝试可能有或没有通过支架术转移管腔内容物。
9. 瘘管塞放置后 7 天内的射线照相成像（例如 CT、PET 等）。

排除标准

1. 无法给予知情同意。
2. 施用 MSC 前六个月内具有临床意义的医疗状况：例如 心肌梗塞、活动性心绞痛、充血性心力衰竭或研究人员认为会危及患者安全的其他情况。

3. 具体排除；

   A。乙型、丙型或艾滋病毒的证据

4. 基线三十 (30) 天内的研究药物
5. 美国以外的居民
6. 具有临床意义的自身免疫病史（即 炎症性肠病）。
7. 以前对瘘管塞有过敏反应。
8. 如果获得足够的脂肪组织用于制造在技术上不可行
9. 对局部麻醉剂过敏
10. 孕妇或备孕或哺乳期患者。
11. 非肠皮道
12. 瘘管输出 >2000 毫升/天
13. 多发或末端瘘管
14. 瘘管长度 <2 cm
15. 瘘道或缺陷 > 1 cm 直径，
16. 瘘口进入腹壁缺损。
17. 病变的邻近肠管、放射野瘘管、持续性远端梗阻或恶性肿瘤
18. 接受免疫抑制或化疗的患者
19. 不受控制的糖尿病，即血糖超过 200
20. 败血症
21. 恶性病变引起的瘘管
22. 阻塞性恶性肿瘤患者
23. III 期和/或 IV 期癌症患者。 研究人员将排除患有 III 期或 IV 期癌症、低分化癌症和低于可接受的无病手术切缘的患者。