Fistola di cellule staminali Plug in fistole di perdite post-chirurgiche

Criterio di inclusione

1. Maschi e femmine dai 18 ai 75 anni.
2. Residenti negli Stati Uniti.
3. Pazienti con fistole sintomatiche persistenti insorte dopo resezioni gastro-esofagee, resezioni enteriche o del colon o interventi chirurgici bariatrici.
4. Fistola a tratto singolo
5. Non avere controindicazioni alle valutazioni di imaging: ad es. contrastare le allergie
6. Capacità di rispettare il protocollo
7. Competente e in grado di fornire il consenso informato scritto
8. Deve aver fallito la terapia conservativa standard che include almeno un tentativo endoscopico di risolvere la fistola. La gestione conservativa standard include il drenaggio di sepsi, antibiotici, supporto nutrizionale, ecc. Tentativo di chiusura endoscopica con dispositivi come, ma non limitato a; endo-stitch, clipping, sigillanti chirurgici, ecc. Questo tentativo può avvenire con o senza deviazione del contenuto luminale mediante stent.
9. Imaging radiografico entro 7 giorni dal posizionamento del tappo della fistola (ad es. TC, PET, ecc.).

Criteri di esclusione

1. Impossibilità di dare il consenso informato.
2. Condizioni mediche clinicamente significative nei sei mesi precedenti la somministrazione di MSC: ad es. infarto del miocardio, angina attiva, insufficienza cardiaca congestizia o altre condizioni che, a parere degli investigatori, comprometterebbero la sicurezza del paziente.

3. Esclusioni specifiche;

   UN. Evidenza di epatite B, C o HIV

4. Farmaco sperimentale entro trenta (30) giorni dal basale
5. Un residente al di fuori degli Stati Uniti
6. Storia di autoimmunità clinicamente significativa (es. Malattia infiammatoria intestinale).
7. Precedente reazione allergica a un tappo di fistola.
8. Se l'ottenimento di tessuto adiposo sufficiente per la produzione non è tecnicamente fattibile
9. Allergico agli anestetici locali
10. Pazienti incinte o che cercano di rimanere incinte o che allattano.
11. Tratti non enterocutanei
12. Produzione di fistole >2000 ml/giorno
13. Fistole multiple o terminali
14. Tratto fistoloso <2 cm di lunghezza
15. Tratto fistoloso o difetto > 1 cm di diametro,
16. Fistole che si aprono nel difetto della parete addominale.
17. Intestino adiacente malato, fistola nel campo di radiazioni, ostruzione distale persistente o malignità
18. Pazienti in immunosoppressione o chemioterapia
19. Diabete non controllato, cioè glicemia superiore a 200
20. Sepsi
21. Fistole derivanti da una lesione maligna
22. Pazienti con neoplasie ostruttive
23. Pazienti con tumori in stadio III e/o stadio IV. Gli investigatori escluderanno i pazienti con tumori in stadio III o IV, tumori scarsamente differenziati e pazienti con margini chirurgici liberi da malattia inferiori a quelli accettati.