Tapón de fístula de células madre en fístulas con fugas posquirúrgicas

Criterios de inclusión

1. Hombres y mujeres de 18 a 75 años.
2. Residentes de los Estados Unidos.
3. Pacientes con fístulas sintomáticas persistentes que surjan después de resecciones gastroesofágicas, resecciones entéricas o colónicas o cirugías bariátricas.
4. Fístula de un solo trayecto
5. No tener contraindicaciones para las evaluaciones por imágenes: p. alergias al contraste
6. Capacidad para cumplir con el protocolo.
7. Competente y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
8. Debe haber fallado la terapia conservadora estándar que incluye al menos un intento endoscópico para resolver la fístula. El manejo conservador estándar incluye drenaje de sepsis, antibióticos, soporte nutricional, etc. Intento de cierre endoscópico con dispositivos tales como, entre otros; endo-puntadas, recortes, selladores quirúrgicos, etc. Este intento puede ser con o sin desviación del contenido luminal mediante la colocación de stents.
9. Imágenes radiográficas dentro de los 7 días posteriores a la colocación del tapón de la fístula (p. TAC, PET, etc.).

Criterio de exclusión

1. Incapacidad para dar consentimiento informado.
2. Condiciones médicas clínicamente significativas dentro de los seis meses anteriores a la administración de MSC: p. infarto de miocardio, angina activa, insuficiencia cardíaca congestiva u otras condiciones que, en opinión de los investigadores, comprometerían la seguridad del paciente.

3. exclusiones específicas;

   a. Evidencia de hepatitis B, C o VIH

4. Medicamento en investigación dentro de los treinta (30) días de la línea de base
5. Un residente fuera de los Estados Unidos
6. Antecedentes de autoinmunidad clínicamente significativa (es decir, Enfermedad inflamatoria intestinal).
7. Reacción alérgica previa a un tapón de fístula.
8. Si la obtención de suficiente tejido adiposo para la fabricación no es técnicamente factible
9. Alérgico a los anestésicos locales.
10. Pacientes embarazadas o intentando quedar embarazadas o en período de lactancia.
11. Vías no enterocutáneas
12. Salida de fístula > 2000 ml/día
13. Fístulas múltiples o terminales
14. Tracto fistuloso <2 cm de longitud
15. Tracto fistuloso o defecto >1 cm de diámetro,
16. Fístulas que desembocan en el defecto de la pared abdominal.
17. Intestino adyacente enfermo, fístula en el campo de radiación, obstrucción distal persistente o malignidad
18. Pacientes en inmunosupresión o quimioterapia
19. Diabetes no controlada, es decir, azúcar en la sangre más de 200
20. Septicemia
21. Fístulas derivadas de una lesión maligna
22. Pacientes con neoplasias malignas obstructivas
23. Pacientes con cánceres en estadio III y/o estadio IV. Los investigadores excluirán a los pacientes con cánceres en etapa III o IV, cánceres poco diferenciados y pacientes con márgenes quirúrgicos libres de enfermedad inferiores a los aceptados.