妊娠中の青少年の早期脳発達を促進するための家庭訪問プログラム
2018年10月11日 更新者:Guilherme Vanoni Polanczyk、University of Sao Paulo
ブラジル・サンパウロの貧しい都市部に住む妊娠中の若者とその家族を対象とした看護師の家庭訪問プログラムの早期脳発達への効果
母子関係の改善を目的とした妊婦の家庭訪問プログラムは、過去 30 年間で世界的に注目を集めてきました。
これらのプログラムは、子供の出産条件を改善し、親が赤ちゃんを育て、適切に刺激して感情的および認知的発達を促進するツールにアクセスできるようにするだけでなく、妊娠中の女性の健康を改善するための重要な戦略と考えられています。
目的: 「妊娠中の若者のための看護師家庭訪問プログラム」は、高リスク集団における妊娠から生後数ヶ月までの乳児の健康な発育を促進することを目的としています。
方法:14歳から20歳までの80人の若い妊婦が、介入または通常の出生前ケアプログラムに無作為に割り当てられた。
「妊娠中の若者のための看護師の家庭訪問プログラム」は、アルバート・バンデューラの自己効力感理論、社会生活のさまざまな状況における個人と家族の包摂の重要性を認識するユーリー・ブロンフェンブレナーの生物生態学的モデル、ジョン・ボウルビィとジョン・ボウルビィの理論に基づいて開発されました。メアリー・エインズワースの愛着の進化論。環境衛生、ライフコースと子育て、母親と乳児の絆、乳児の社会的および認知的発達などの問題に取り組む介護従事者が関与します。
神経精神運動発達は、Bayley Scale of Infant Development を使用して 3、6、および 12 か月の時点で評価されます。
脳の発達は、生後 6 か月と 12 か月の時点で脳波検査によって評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、05403010
- Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 社会経済的地位が低い
- 母親の年齢は14~19歳
- 母親はプリマパラである
- 妊娠8週目から16週目まで
除外基準:
- ハイリスク妊娠
- 母親の知的障害、視覚障害、または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:看護師の家庭訪問
看護師が隔週で家庭訪問。
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介入なし:普段のお手入れ
いつものケア。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生後 1 年間の神経精神運動発達の変化
時間枠:生後3ヶ月から12ヶ月まで
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生後 3 か月、6 か月、および 12 か月の時点で、Bayley 乳児発達スケールを使用して小児の評価を完了します。
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生後3ヶ月から12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子どもの脳の成熟度の変化
時間枠:6か月と12か月のとき
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脳波検査 (EEG) による脳波パターン (アルファ、ガンマ、シータ周波数) の評価。
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6か月と12か月のとき
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母子愛着バイオマーカー
時間枠:6か月と12か月のとき
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脳波検査 (EEG) による母親の子供の顔認識に関連する事象関連電位の評価。
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6か月と12か月のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Euclydes VLV, Gastaldi VD, Feltrin AS, Hoffman DJ, Gouveia G, Cogo H, Felipe-Silva A, Vieira RP, Miguel EC, Polanczyk GV, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Ferraro A, Argeu A, Maschietto M, Brentani HP. DNA methylation mediates a randomized controlled trial home-visiting intervention during pregnancy and the Bayley infant's cognitive scores at 12 months of age. J Dev Orig Health Dis. 2022 Oct;13(5):556-565. doi: 10.1017/S2040174421000738. Epub 2022 Mar 8.
- Fatori D, Fonseca Zuccolo P, Shephard E, Brentani H, Matijasevich A, Archanjo Ferraro A, Aparecida Fracolli L, Chiesa AM, Leckman J, Constantino Miguel E, V Polanczyk G. A randomized controlled trial testing the efficacy of a Nurse Home Visiting Program for Pregnant Adolescents. Sci Rep. 2021 Jul 13;11(1):14432. doi: 10.1038/s41598-021-93938-7.
- Alarcao FSP, Shephard E, Fatori D, Amavel R, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Brentani H, Nelson CA, Leckman J, Miguel EC, Polanczyk GV. Promoting mother-infant relationships and underlying neural correlates: Results from a randomized controlled trial of a home-visiting program for adolescent mothers in Brazil. Dev Sci. 2021 Nov;24(6):e13113. doi: 10.1111/desc.13113. Epub 2021 Apr 12.
- Fatori D, Argeu A, Brentani H, Chiesa A, Fracolli L, Matijasevich A, Miguel EC, Polanczyk G. Maternal Parenting Electronic Diary in the Context of a Home Visit Intervention for Adolescent Mothers in an Urban Deprived Area of Sao Paulo, Brazil: Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 28;8(7):e13686. doi: 10.2196/13686.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2018年9月1日
研究の完了 (予想される)
2018年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月11日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。