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妊娠中の青少年の早期脳発達を促進するための家庭訪問プログラム

2018年10月11日 更新者:Guilherme Vanoni Polanczyk、University of Sao Paulo

ブラジル・サンパウロの貧しい都市部に住む妊娠中の若者とその家族を対象とした看護師の家庭訪問プログラムの早期脳発達への効果

母子関係の改善を目的とした妊婦の家庭訪問プログラムは、過去 30 年間で世界的に注目を集めてきました。 これらのプログラムは、子供の出産条件を改善し、親が赤ちゃんを育て、適切に刺激して感情的および認知的発達を促進するツールにアクセスできるようにするだけでなく、妊娠中の女性の健康を改善するための重要な戦略と考えられています。 目的: 「妊娠中の若者のための看護師家庭訪問プログラム」は、高リスク集団における妊娠から生後数ヶ月までの乳児の健康な発育を促進することを目的としています。 方法:14歳から20歳までの80人の若い妊婦が、介入または通常の出生前ケアプログラムに無作為に割り当てられた。 「妊娠中の若者のための看護師の家庭訪問プログラム」は、アルバート・バンデューラの自己効力感理論、社会生活のさまざまな状況における個人と家族の包摂の重要性を認識するユーリー・ブロンフェンブレナーの生物生態学的モデル、ジョン・ボウルビィとジョン・ボウルビィの理論に基づいて開発されました。メアリー・エインズワースの愛着の進化論。環境衛生、ライフコースと子育て、母親と乳児の絆、乳児の社会的および認知的発達などの問題に取り組む介護従事者が関与します。 神経精神運動発達は、Bayley Scale of Infant Development を使用して 3、6、および 12 か月の時点で評価されます。 脳の発達は、生後 6 か月と 12 か月の時点で脳波検査によって評価されます。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • São Paulo、ブラジル、05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 社会経済的地位が低い
  • 母親の年齢は14~19歳
  • 母親はプリマパラである
  • 妊娠8週目から16週目まで

除外基準:

  • ハイリスク妊娠
  • 母親の知的障害、視覚障害、または聴覚障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:看護師の家庭訪問
看護師が隔週で家庭訪問。
介入なし:普段のお手入れ
いつものケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生後 1 年間の神経精神運動発達の変化
時間枠:生後3ヶ月から12ヶ月まで
生後 3 か月、6 か月、および 12 か月の時点で、Bayley 乳児発達スケールを使用して小児の評価を完了します。
生後3ヶ月から12ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの脳の成熟度の変化
時間枠:6か月と12か月のとき
脳波検査 (EEG) による脳波パターン (アルファ、ガンマ、シータ周波数) の評価。
6か月と12か月のとき
母子愛着バイオマーカー
時間枠:6か月と12か月のとき
脳波検査 (EEG) による母親の子供の顔認識に関連する事象関連電位の評価。
6か月と12か月のとき

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2018年9月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月16日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月11日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 0722-03

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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