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Un programme de visites à domicile pour les jeunes enceintes afin de promouvoir le développement précoce du cerveau

11 octobre 2018 mis à jour par: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Les effets sur le développement précoce du cerveau d'un programme de visites à domicile d'infirmières pour les jeunes enceintes et leurs familles vivant dans une zone urbaine pauvre à Sao Paulo, au Brésil

Les programmes de visites à domicile pour les femmes enceintes visant à améliorer la relation mère-enfant ont reçu une attention mondiale au cours des 30 dernières années. Ces programmes sont considérés comme une stratégie importante pour améliorer la santé des femmes pendant la grossesse, en plus d'améliorer les conditions d'accouchement de l'enfant et de permettre aux parents d'accéder à des outils qui nourriront et stimuleront correctement leur bébé, favorisant ainsi le développement émotionnel et cognitif. Objectifs : Le "Programme de visites à domicile pour les jeunes enceintes" vise à promouvoir le développement sain du nourrisson, de la grossesse aux premiers mois de la vie, dans une population à haut risque. Méthodes : Quatre-vingt jeunes femmes enceintes âgées de 14 à 20 ans ont été affectées au hasard à l'intervention ou au programme de soins prénatals habituel. Le "Programme de visites à domicile pour les jeunes enceintes" a été développé sur la base de la théorie de l'auto-efficacité d'Albert Bandura, sur le modèle bioécologique d'Urie Bronfenbrenner, qui reconnaît l'importance de l'inclusion individuelle et familiale dans divers contextes de la vie sociale, sur John Bowlby et Les théories évolutives de l'attachement de Mary Ainsworth, qui impliquent que le professionnel de la santé aborde des questions telles que la santé environnementale, le parcours de vie et la parentalité, le lien entre la mère et l'enfant et le développement social et cognitif de l'enfant. Le développement neuropsychomoteur sera évalué à 3, 6 et 12 mois à l'aide de l'échelle de développement du nourrisson de Bayley. Le développement cérébral sera évalué par électroencéphalographie à 6 et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • São Paulo, Brésil, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Faible statut socio-économique
  • Âge de la mère entre 14 et 19 ans
  • Mère étant une primapara
  • Gestation entre la 8e et la 16e semaine

Critère d'exclusion:

  • Gestation à haut risque
  • Handicap intellectuel, visuel ou auditif de la mère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Visites à domicile des infirmières
Infirmière visite à domicile toutes les deux semaines.
Aucune intervention: Soins habituels
Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du développement neuropsychomoteur au cours de la première année de vie
Délai: De 3 à 12 mois
Évaluation complète de l'enfant avec l'échelle de Bayley du développement du nourrisson à 3, 6 et 12 mois.
De 3 à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la maturation du cerveau de l'enfant
Délai: A 6 et 12 mois
Évaluation des modèles d'ondes cérébrales (fréquences alpha, gamma et thêta) par électroencéphalographie (EEG).
A 6 et 12 mois
Biomarqueur de l'attachement mère-enfant
Délai: A 6 et 12 mois
Évaluation du potentiel événementiel associé à la reconnaissance du visage de l'enfant de la mère par électroencéphalographie (EEG).
A 6 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2016

Première publication (Estimation)

21 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0722-03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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