Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et hjemmebesøgsprogram for gravide unge for at fremme tidlig hjerneudvikling

11. oktober 2018 opdateret af: Guilherme Vanoni Polanczyk, University of Sao Paulo

Virkningerne på tidlig hjerneudvikling af et besøgsprogram for plejehjem for gravide unge og deres familier, der bor i et fattigt byområde i Sao Paulo, Brasilien

Hjemmebesøgsprogrammer for gravide kvinder, der sigter mod at forbedre forholdet mellem mor og spædbarn, har fået verdensomspændende opmærksomhed i de sidste 30 år. Disse programmer anses for at være en vigtig strategi til at forbedre kvinders sundhed under graviditeten, bortset fra at forbedre barnets fødselsbetingelser og give forældre adgang til værktøjer, der vil pleje og stimulere deres baby ordentligt og dermed fremme følelsesmæssig og kognitiv udvikling. Mål: "Sygeplejerskehjemmebesøgsprogram for gravide unge" har til formål at fremme spædbørns sunde udvikling, fra graviditet til de første levemåneder, i en højrisikobefolkning. Metoder: Firs unge gravide kvinder i alderen mellem 14 og 20 år blev tilfældigt allokeret til interventionen eller det sædvanlige prænatal plejeprogram. "Sygeplejerskehjemmebesøgsprogram for gravide unge" blev udviklet baseret på Albert Banduras teori om self-efficacy, på Urie Bronfenbrenners bioøkologiske model, som anerkender vigtigheden af ​​individuel og familieinklusion i forskellige sammenhænge i det sociale liv, på John Bowlby og Mary Ainsworths evolutionære teorier om tilknytning, som involverer behandleren, der behandler spørgsmål som miljømæssig sundhed, livsforløb og forældreskab, bånd mellem mor og spædbarn og spædbarns sociale og kognitive udvikling. Neuropsykomotorisk udvikling vil blive vurderet efter 3, 6 og 12 måneder ved hjælp af Bayley Scale of Infant Development. Hjernens udvikling vil blive vurderet via elektroencefalografi efter 6 og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05403010
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lav socioøkonomisk status
  • Mors alder mellem 14-19
  • Mor er en primapara
  • Drægtighed mellem 8. og 16. uge

Ekskluderingskriterier:

  • Højrisiko-drægtighed
  • Mors intellektuelle, visuelle eller auditive handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sygeplejerskehjemmebesøg
Sygeplejerske hver anden ugentlig hjemmebesøg.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebesøgsprogram for unge gravide
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neuropsykomotorisk udvikling i løbet af det første leveår
Tidsramme: Fra 3 til 12 måneders alderen
Fuldfør børnevurdering med Bayley Scale of Infant Development ved 3, 6 og 12 måneders alderen.
Fra 3 til 12 måneders alderen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i barnets hjernemodning
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder
Vurdering af hjernebølgemønstre (alfa-, gamma- og theta-frekvenser) via elektroencefalografi (EEG).
Ved 6 og 12 måneder
Mor-barn tilknytningsbiomarkør
Tidsramme: Ved 6 og 12 måneder
Vurdering af hændelsesrelateret potentiale forbundet med barnets ansigtsgenkendelse af moderen via elektroencefalografi (EEG).
Ved 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2016

Først opslået (Skøn)

21. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0722-03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner